Europäische Union - Isländisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - qarziba er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði og yfir, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og stefni klefi ígræðslu, eins og sjúklingar með sögu fallið eða óviðráðanleg taugakímfrumuæxli, með eða án leifar sjúkdómur. Áður en meðferð með endurteknum taugaþrýstingi stendur, ætti að vera stöðug af öllum virkum sjúkdómum með öðrum viðeigandi ráðstöfunum. Í sjúklinga með sögu um fallið/svarar sjúkdómur og í sjúklingar sem hafa ekki náð fullkomið svar eftir fyrsta lína meðferð, qarziba ætti að vera ásamt interleukin 2 (Á 2).

Europäische Union - Estnisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastilised ained - qarziba on näidustatud ravi kõrge riskiga neuroblastoma patsientidel vanuses 12 kuud ja rohkem, kes on eelnevalt saanud induktsioon kemoteraapia ja saavutada vähemalt osalise vastuse, millele järgneb myeloablative ravi ja tüvirakkude siirdamine, ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis taastekkinud või tulekindlad neuroblastoma, koos või ilma järelejäänud haigus. enne retsidiveerunud neuroblastoomi ravimist tuleks mis tahes aktiivselt progresseeruvat haigust stabiliseerida teiste sobivate meetmete abil. patsientidel, kellel on esinenud taastekkinud/tulekindlad haiguste ja patsientidel, kes ei saavutanud täieliku vastuse pärast esimese rea ravi, qarziba tuleks koos interleukiin 2 (il 2).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastična sredstva - qarziba je primerna za zdravljenje visokega tveganja neuroblastoma pri bolnikih, starih od 12 mesecev in več, ki so že prejeli indukcijske kemoterapijo in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in presaditev matičnih celic, kot tudi bolnikov z zgodovino relapsed ali ognjevzdržni neuroblastoma, z ali brez ostanka bolezni. pred zdravljenjem ponovnega nevroblastoma je treba vsako drugo aktivno napredujočo bolezen stabilizirati z drugimi ustreznimi ukrepi. pri bolnikih z anamnezo relapsed/ognjevzdržni bolezni in pri bolnikih, ki niso dosegli popolnega odziva po tem, ko prva linija terapije, qarziba je treba v kombinaciji z interleukin 2 (il 2).

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuksimabs, bēta - neiroblastoma - antineoplastiski līdzekļi - qarziba ir indicēts, lai ārstētu augsta riska neiroblastoma pacientiem vecumā no 12 mēnešiem un vairāk, kuri ir saņēmuši indukcijas ķīmijterapija un panākt vismaz daļēju atbildi, seko myeloablative terapijas un cilmes šūnu transplantāciju, kā arī pacientiem ar vēsturi relapsed vai ugunsizturīgs neiroblastoma, ar vai bez atlikuma slimības. pirms recidivējošas neiroblastomas ārstēšanas jebkuras aktīvi progresējošas slimības stabilizē ar citiem piemērotiem pasākumiem. pacientiem, kam anamnēzē ir relapsed/ugunsizturīgi slimību un pacientiem, kas nav sasniegušas pilnīgu atbildi pēc pirmās līnijas terapija, qarziba būtu jāapvieno ar interleikīna 2 (il 2).

Griechenland - Griechisch - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522 - dinutuximab beta - c/s.sol.in (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 4,5mg/ml - dinutuximab beta 20mg - dinutuximab

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er angitt for behandling av høy-risiko neuroblastoma hos pasienter i alderen 12 måneder og oppover, og som tidligere har mottatt induksjon kjemoterapi og oppnådd minst et delvis svar, etterfulgt av myeloablative terapi og stilk cellen transplantasjon, så vel som pasienter med en historie av tilbakefall eller ildfast neuroblastoma, med eller uten rester av sykdom. før behandling av tilbakefallende nevroblastom, skal enhver aktiv fremgangssykdom stabiliseres ved hjelp av andre egnede tiltak. hos pasienter med en historie med tilbakefall/refraktær sykdom og hos pasienter som ikke har oppnådd en komplett respons etter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Australien - Englisch - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

recordati rare diseases australia pty ltd - dinutuximab beta, quantity: 4.5 mg/ml - solution - excipient ingredients: polysorbate 20; hydrochloric acid; sucrose; water for injections; histidine - qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients who have previously received induction chemotherapy and achieved at least a partial response.

Taiwan - Chinesisch - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - dinutuximab beta - 注射液劑 - 主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) mg/ml - dinutuximab beta - 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。

Israel - Hebräisch - Ministry of Health

medison pharma ltd - dinutuximab beta - תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה - dinutuximab beta 4.5 mg / 1 ml - dinutuximab

Israel - Englisch - Ministry of Health

medison pharma ltd - dinutuximab beta - concentrate for solution for infusion - dinutuximab beta 4.5 mg / 1 ml - dinutuximab - qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who have previously received induction chemotherapy and achieved at least a partial response, followed by myeloablative therapy and stem cell transplantation, as well as patients with history of relapsed or refractory neuroblastoma, with or without residual disease. prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, any actively progressing disease should be stabilised by other suitable measures.in patients with a history of relapsed/refractory disease and in patients who have not achieved a complete response after first line therapy, qarziba should be combined with interleukin-2 (il-2).