Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - décitabine - leucémie, myéloïde - agents antinéoplasiques - traitement des patients adultes présentant une leucémie myéloïde aiguë (lma) de novo ou secondaire nouvellement diagnostiquée, selon la classification de l'organisation mondiale de la santé (oms), qui ne sont pas candidats à la chimiothérapie d'induction standard.

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janssen-cilag international nv - palmitate de palipéridone - schizophrénie - psycholeptiques - trevicta, une injection de 3 mois, est indiqué pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes qui sont cliniquement stables sur un produit injectable mensuel de palipéridone-palmitate..

Tunesien - Französisch - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag - le fentanyl - solution injectable - 100 µg/2 ml - systeme nerveux - anesthesiques - analgesique central reserve a l'anesthesie de courte, moyenne ou longue duree. le fentanyl est utilise dans les protocoles suivants: neuroleptanalgesie, anesthesie generale balancee et anesthesie analgesique (doses elevees). le fentanyl peut etre egalement utilise: - pour l'analgesie post-operatoire exclusivement chez les patients soumis a une surveillance medicale intensive (unite de soins intensifs, salle de reveil). - par voie peridurale, soit de facon isolee, soit en association aux anesthesiques locaux.

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janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

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janssen-cilag international n.v. - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - zytiga est indiqué avec de la prednisone ou de la prednisolone pour:le traitement du cancer métastatique de cancer de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes qui sont asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, après l'échec de l'hormonothérapie anti-androgénique dans lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indicatedthe traitement du cancer métastatique de cancer de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de docétaxel régime.

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janssen-cilag international nv - fumarate de bédaquiline - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - sirturo est indiqué pour une utilisation dans le cadre d'une combinaison appropriée régime pour pulmonaires de la tuberculose multirésistante (mdr-tb) chez les adultes et les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg) lorsqu'un traitement efficace schéma ne peut pas être composé pour des raisons de résistance ou de tolérance. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - d'autres antihypertenseurs - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'organisation mondiale de la santé (oms). l'efficacité a été démontré dans:enseignement primaire (idiopathique et familiale) hap;htap secondaire à la sclérodermie, sans la maladie pulmonaire interstitielle;htap associée à congénitale systémique à pulmonaire shunts et d'eisenmenger la physiologie de l'. des améliorations ont aussi été démontré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. stayveer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours-la maladie ulcéreuse.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenseurs, - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. quelques améliorations ont également été montré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. tracleer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours de la maladie de l'ulcère.

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janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - bénigne de la prostate tumeurs, résistant À la castration - agents antinéoplasiques - treatment of adult patients with prostate cancer.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.