Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - leflunomid ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis als "krankheitsmodifizierendes antirheumatikum" (dmard). vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

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teva pharma b.v. - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterasen - symptomatische behandlung von leichter bis mittelschwerer alzheimer-demenz. symptomatische behandlung von leichten bis mittelschweren demenz bei patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit.

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teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patienten mit vorheriger exposition gegenüber cisplatin erfordern eine nachhaltige behandlung intervall zu rechtfertigen, die behandlung mit der kombination.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. asthmabudesonide/formoterol teva ist angezeigt in die regelmäßige behandlung von asthma, bei denen die verwendung einer kombination (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor-agonist) geeignet ist:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden β2-adrenoceptor agonisten. orin patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50% predicted normal) und eine geschichte der wiederholten exazerbationen, die haben deutliche symptome, die trotz regelmäßiger therapie mit langwirksamen bronchodilatatoren.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva pharma b. ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren angezeigt. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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teva b.v. - zoledronsäure - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

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teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei erwachsenen zur prävention von atherothrombotischen ereignisse bei:patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

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teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle verschlusskrankheit;erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa);st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - gabapentin - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; gabapentin (22308) 100 milligramm

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teva pharma b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.