Fluenz Tetra Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, human - vacciner mod influenza, influenza, levende, svækkede - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. brug af fluenz tetra bør baseres på officielle anbefalinger.

Agrippal injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

agrippal injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

seqirus s.r.l. - influenzavirus a/california/07/2009 (h1n1) - deriveret stamme fra nymc x-181, influenzavirus a/perth/16/2009 (h3n2) lignende stamme (a/victoria/210/2009 nymc x-187 reassortant), influenzavirus b/brisbane/60/2008 deriveret stamme, nymc bx-35 reassortant - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Fluad injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

fluad injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

seqirus s.r.l., - influenzavirus a/california/07/2009 (h1n1) - deriveret stamme fra nymc x-181, influenzavirus a/perth/16/2009 (h3n2) lignende stamme (a/victoria/210/2009 nymc x-187 reassortant), influenzavirus b/brisbane/60/2008 deriveret stamme, nymc bx-35 reassortant - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Sabervel Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sabervel

pharmathen s.a. - irbesartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - sabervel er indiceret hos voksne til behandling af essentiel hypertension. det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Repso Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard);aktiv psoriasis artrit. senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Leflunomide Teva Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide teva

teva pharma b.v. - leflunomid - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv reumatoid arthritis som et "sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel" (dmard). senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Supemtek Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

supemtek

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influenza, human - vacciner - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Afluria injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

afluria injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

seqirus gmbh - influenzavirus a/california/07/2009 (h1n1) - deriveret stamme fra nymc x-181, influenzavirus a/perth/16/2009 (h3n2) lignende stamme (a/victoria/210/2009 nymc x-187 reassortant), influenzavirus b/brisbane/60/2008, split virioner, inaktiveret - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte