Rebetol Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) for pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), der ikke tidligere er behandlet, og uden leveren dekompensation.

Ribavirin BioPartners Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Tasmar Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

tasmar

viatris healthcare limited - tolcapon - parkinsons sygdom - anti-parkinson-medicin, andre dopaminerge agenter - tasmar angives i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa til brug hos patienter med levodopa-responderende idiopatisk parkinsons sygdom og motor udsving, der har undladt at reagere eller er intolerante af andre catechol-o-methyltransferase (comt)-hæmmere. på grund af risikoen for potentielt dødelig, akut leverskade, tasmar bør ikke betragtes som en første linje kombinationsbehandling til levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa. da tasmar bør kun anvendes i kombination med levodopa / benserazid og levodopa / carbidopa, den ordinerende oplysninger for disse levodopa-præparater er også gældende for deres samtidige brug med tasmar.

Teslascan Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

teslascan

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - mr scanning - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. kontrastmiddel til diagnostisk magnetisk resonans imaging (mri) til påvisning af læsioner i leveren, der mistænkes for at være på grund af metastatisk sygdom eller hepatocellulært karcinom. som et supplement til mr-at en støtte i undersøgelsen af fokale læsioner i bugspytkirtlen.

Viraferon Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Entecavir Accord Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

entecavir accord

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir accord er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.

Entecavir Mylan Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

entecavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydrat - hepatitis b - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir mylan er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.

Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi) Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

mulpleo (previously lusutrombopag shionogi)

shionogi b.v. - lusutrombopag - trombocytopeni - antihemorrhagics - mulpleo er indiceret til behandling af svær trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk leversygdom, der gennemgår invasive procedurer.

Doptelet Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

doptelet

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemorrhagics - doptelet er indiceret til behandling af svær trombocytopeni hos voksne patienter med kronisk leversygdom, der er planlagt til at blive en invasiv procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Bylvay Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

bylvay

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - galde og lever terapi - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 og 5.