Topotecan Hospira Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - altri agenti antineoplastici - la monoterapia con topotecan è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante (sclc) per i quali il trattamento con il regime di prima linea non è considerato appropriato. topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. i pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un prolungato intervallo libero da trattamento per giustificare il trattamento con la combinazione.

Prevenar 13 Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive, polmonite e otite media acuta causata da streptococcus pneumoniae in neonati, bambini e adolescenti da 6 settimane a 17 anni di età. immunizzazione attiva per la prevenzione di malattie invasive causate da streptococcus pneumoniae in adulti ≥18 anni di età e anziani. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni sulla protezione contro sierotipi di pneumococco specifici. l'uso di prevenar 13 deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione il rischio di malattia invasiva nei diversi gruppi di età, sottostante comorbidità, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Daptomycin Hospira Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - la daptomicina è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si isrecommended che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, daptomicina deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Toviaz Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

toviaz

pfizer europe ma eeig - fesoterodina fumarato - vescica urinaria, iperattiva - urologici - trattamento dei sintomi (aumento della frequenza urinaria e / o dell'urgenza e / o dell'incontinenza di urgenza) che possono verificarsi nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva.

Tygacil Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - la tigeciclina - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibatterici per uso sistemico, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.. uso appropriato degli agenti antibatterici..

Zoledronic Acid Hospira Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - acido zoledronico monoidrato - ipercalcemia - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih). 5 mg / 100 ml:trattamento dell'osteoporosi:in donne in post-menopausa;uomini;ad aumentato rischio di fratture, compresi quelli con una recente basso trauma con frattura dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi:in donne in post-menopausa;uomini;ad aumentato rischio di fratture. trattamento del morbo di paget delle ossa negli adulti.

Enbrel Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide di enbrel in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. enbrel può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. enbrel è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. artrite idiopatica giovanile trattamento di poliartrite (reumatoide fattore positivo o negativo) e estesa oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di due anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. enbrel non è stato studiato in bambini di età inferiore ai due anni. l'artrite psoriasica trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritis spondilite anchilosante (as) trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). psoriasi a placche trattamento di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica trattamento della psoriasi a placche cronica grave di psoriasi a placche in bambini e adolescenti dall'età di sei anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

Palonosetron Hospira Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetron cloridrato - nausea; vomiting; cancer - antiemetici e antinauseants, - palonosetron hospira è indicato negli adulti per:la prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena, la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena. palonosetron hospira è indicato nei pazienti pediatrici di 1 mese di età e più anziani:prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena e la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena.

Mylotarg Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - mylotarg è indicato per la terapia di combinazione con daunorubicina (dnr) e citarabina (arac) per il trattamento di pazienti in età 15 anni e oltre precedentemente non trattati, de novo cd33-positivo leucemia mieloide acuta (aml), ad eccezione di leucemia promielocitica acuta (apl).

Rapamune Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressori - rapamune è indicato per la profilassi del rigetto d'organo in pazienti adulti a basso-moderato rischio immunologico che ricevono un trapianto renale. si raccomanda di utilizzare rapamune inizialmente in combinazione con ciclosporina in microemulsione e corticosteroidi per 2 per 3 mesi. rapamune può essere continuato come terapia di mantenimento con corticosteroidi solo se la ciclosporina in microemulsione può essere progressivamente eliminata. rapamune è indicato per il trattamento di pazienti con sporadici linfangioleiomiomatosi con moderata malattia polmonare o di declino della funzione polmonare.