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Europäische Union - Spanisch - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod clorhidrato de - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - los inmunosupresores selectivos de inmunosupresores - indicado como único modificadores de la enfermedad la terapia altamente activa la esclerosis múltiple remitente recidivante para los siguientes grupos de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años de edad y mayores:los pacientes con muy activa de la enfermedad a pesar de una completa y adecuada curso de tratamiento con al menos uno de los modificadores de la enfermedad therapyorpatients con la rapidez de la evolución grave de la esclerosis múltiple remitente recidivante definido por 2 o más incapacitante de recaídas en un año, y con 1 o más gadolinio mejora de las lesiones en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga lesional en t2 como en comparación con anteriores reciente resonancia magnética.

Europäische Union - Spanisch - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod clorhidrato de - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1)orpatients con la rapidez de la evolución grave de la esclerosis múltiple remitente recidivante definido por 2 o más incapacitante de recaídas en un año, y con 1 o más gadolinio mejora de las lesiones en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga lesional en t2 como en comparación con anteriores reciente resonancia magnética.

Europäische Union - Spanisch - EMA (European Medicines Agency)

benlysta

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus eritematoso, sistémico - inmunosupresores - benlysta está indicado como complemento de la terapia en pacientes mayores de 5 años y más de edad activa, autoanticuerpos positivos lupus eritematoso sistémico (les) con un alto grado de actividad de la enfermedad (e. positivo anti-dsdna y complemento de baja) a pesar de la terapia estándar. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.