Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - olysio ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen patienten indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - vitekta co verwaltet mit einem ritonavir verstärkt proteaseinhibitor und mit anderen antiretroviralen wirkstoffen ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektionen bei erwachsenen, die mit hiv-1, ohne bekannten mutationen infiziert sind resistenz gegen elvitegravir.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - tabletten und orale suspensionviramune ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern jeden alters. die meisten erfahrungen mit viramune ist in kombination mit nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nrtis). die auswahl der nachfolgenden therapie nach viramune sollte basierend auf der klinischen erfahrung und beständigkeit testen. 50 - und 100-mg-prolonged-release tabletsviramune ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten jugendlichen und kinder drei jahre und älter und in der lage sind, tabletten zu schlucken. prolonged-release tablets sind nicht geeignet für die 14-tägige lead-in-phase für die patienten, die nevirapin ab. andere nevirapin formulierungen wie immediate-release-tabletten oder orale suspension sollte verwendet werden. die meisten erfahrungen mit viramune ist in kombination mit nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nrtis). die auswahl der nachfolgenden therapie nach viramune sollte basierend auf der klinischen erfahrung und beständigkeit testen. 400-mg prolonged-release tabletsviramune ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, jugendlichen und kinder drei jahre und älter und in der lage sind, tabletten zu schlucken. prolonged-release tablets sind nicht geeignet für die 14-tägige lead-in-phase für die patienten, die nevirapin ab. andere nevirapin formulierungen wie immediate-release-tabletten oder orale suspension sollte verwendet werden. die meisten erfahrungen mit viramune ist in kombination mit nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nrtis). die auswahl der nachfolgenden therapie nach viramune sollte basierend auf der klinischen erfahrung und beständigkeit testen.

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gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamide, fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (siehe abschnitt 5.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-1-infizierten patienten (erwachsene und kinder ab zwei jahren) indiziert..

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus 1 (hiv 1) bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von rezolsta.

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roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - invirase ist indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen patienten. invirase sollte nur in kombination mit ritonavir und anderen antiretroviralen arzneimitteln gegeben werden.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - reyataz-kapseln sind in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln (siehe abschnitt 4). basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5. reyataz oral-pulver, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten, die mindestens 3 monaten alter und einem gewicht von mindestens 5 kg (siehe abschnitt 4. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-hemmer ( 4 pi-mutationen). die auswahl von reyataz in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-vorgeschichte (siehe abschnitt 4. 4 und 5.