Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv‑1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv‑1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung‑naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv‑1-infizierten jugendlichen, mit nrti (nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitor) widerstand oder toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zentiva zur behandlung von antiretroviral‑erfahrenen patienten mit hiv‑1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. 1);nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. 1);dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - neuropathischen painpregabalin zentiva k. ist zur behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen schmerzen bei erwachsenen indiziert. epilepsypregabalin zentiva k. ist indiziert als zusatztherapie bei erwachsenen mit fokalen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung. generalisierter angst disorderpregabalin zentiva k. ist indiziert für die behandlung der generalisierten angststörung (gad) bei erwachsenen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - voriconazol - filmtablette - teil 1 - filmtablette; voriconazol (26980) 200 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - ibuprofen - filmtablette - 600 mg - teil 1 - filmtablette; ibuprofen (05682) 600 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - ibuprofen - filmtablette - 800 mg - teil 1 - filmtablette; ibuprofen (05682) 800 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - ibuprofen - filmtablette - 400 mg - teil 1 - filmtablette; ibuprofen (05682) 400 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - filmtablette - 800 mg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - filmtablette - 600 mg