Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

rp bio inc. - clarithromycin - 황색 타원형 필름코팅정제 - 1정(453mg) 중 - 1정(453mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

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icure pharmaceutical inc. - finasteride - 파란색 사과모양의 필름코팅정 - 1정(151.119mg)중 - 1정(151.119mg)중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증: - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

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ctcbio inc. - clarithromycin coated granules/clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100g 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코튼, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 수크랄로스, 정제백당, 효소처리스테비아, 딸기향, 콜로이드성이산화규소 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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genupharma inc. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 시트르산, 산화티탄, 정제백당, 효소처리스테비아, 소르빈산칼륨, 콜로이드성이산화규소, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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dnbio pharm, inc. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 산화티탄, 정제백당, 효소처리스테비아, 시트르산, 소르빈산칼륨, 콜로이드성이산화규소, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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pharmgen science, inc. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 정제백당, 효소처리스테비아, 시트르산, 소르빈산칼륨, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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genupharma inc. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 시트르산, 산화티탄, 정제백당, 효소처리스테비아, 소르빈산칼륨, 콜로이드성이산화규소, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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newgenpharm inc. - finasteride - 청색의 사과모양 필름코팅정제 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

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handok inc. - zolpidem tartrate - 양면이 볼록하고 한 면에 zmr이 새겨진 분홍색의 원형 필름코팅 서방정 - -제1층/-제2층/-코팅층 - 첨가제 : 유당일수화물, 적색산화철e172, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수 실리카, 히프로멜로오스 6mpa.s, 전분글리콜산나트륨, 수소화칼륨타르타르산염, 히프로멜로오스 4000mpa.s, 오파드라이ii 분홍(32f24498x), 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당일수화물 - [112]최면진정제 - 잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서의 불면증의 단기 치료

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handok inc. - zolpidem tartrate - 양면이 볼록하고 한 면에 zmr이 새겨진 파란색의 원형필름코팅 서방정 - 1정(260.000mg) 중-제1층/1정(260.000mg) 중-제2층/1정(260.000mg) 중-코팅층 - 첨가제 : 유당일수화물, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수 실리카, 히프로멜로오스 6mpa.s, 황색산화철 e172, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이ii 파랑(32f20797x), 수소화칼륨타르타르산염, 히프로멜로오스 4000mpa.s, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당일수화물 - [112]최면진정제 - 잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서의 불면증의 단기 치료