Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydroklorid - vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, , serotonin (5ht3) antagonister - aloxi er indisert hos voksne:forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic kreft, kjemoterapi,forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi. aloxi er angitt i paediatric pasienter 1 måneders alder og voksne:forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic kreft kjemoterapi og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - brimica genuair er indikert som vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruksjon og lindring av symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerezyme (imiglucerase) er angitt som langsiktig enzym erstatning terapi hos pasienter med bekreftet diagnosen ikke-neuronopathic (type 1) eller kronisk neuronopathic (type 3) gaucher sykdom som viser klinisk signifikant nonneurological manifestasjoner av sykdommen. den ikke-nevrologiske manifestasjoner av gaucher sykdom inkluderer ett eller flere av følgende forhold:blodmangel etter eksklusjon av andre årsaker, for eksempel jern deficiencythrombocytopeniabone sykdom etter eksklusjon av andre årsaker som for eksempel vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegaly.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptaminhydroklorid - cystinose - Øyemidler - cystadrop er indisert for behandling av hornhindecystinkrystaller hos voksne og barn fra 2 år med cystinose.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. datscan er indikert for å påvise tap av funksjonelle dopaminerge nevron terminaler i striatum:hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonian syndromer, for eksempel de med tidlige symptomer, for å kunne skille mellom essensielle tremor fra parkinsonian syndromer i slekt å parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. datscan er i stand til å diskriminere mellom parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom. datscan er i stand til å skille mellom demens med lewy legemer og parkinson ' s sykdom demens.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Europäische Union - Norwegisch - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrat - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - duaklir genuair er angitt som en bronkodilatator behandling å lindre symptomer i voksen pasienter med kroniske hindrende lunge sykdom (copd).