Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, bordetella pertussis antigének: pertussis toxoid, rákok fonalas hemagglutinin, pertactin, fimbriae típusú, 2, 3, hepatitis b felületi antigén élesztősejtekben, poliovírus (inaktivált): írja be az 1 (mahoney), írja be a 2 (mef-1), 3-as típusú (saukett) előállított vero sejt/ b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid (polyribosylribitol foszfát) konjugált meningococcus fehérje. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - a vakcinák - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) javallt elsődleges és emlékeztető oltás a csecsemők és a kisgyermekek, 6 hetes kortól diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b, poliomyelitis és invazív betegségek okozta haemophilus influenzae b típus (hib). a vaxelis használatának összhangban kell lennie a hivatalos ajánlásokkal.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - diabetes mellitus, ahol inzulinnal történő kezelésre van szükség. insuman gyors is alkalmas hyperglycaemic kóma és ketoacidosis kezelése, valamint elérése előtti, intra - és posztoperatív stabilizációs a betegek diabetes mellitus.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem-monohidrát, cilastatin nátrium, relebactam monohidrát - gram-negatív bakteriális fertőzések - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 és 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóma - daganatellenes szerek - a vemurafenib monoterápiában felnőtt betegek braf-v600-mutáció-pozitív, nem reszekábilis vagy metasztatikus melanoma.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - diabetes mellitus, ahol inzulinnal történő kezelésre van szükség. inzulin emberi winthrop gyors is alkalmas, hyperglycaemic kóma és ketoacidosis kezelése, valamint elérése előtti, intra - és posztoperatív stabilizációs a betegek diabetes mellitus.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a gardasil vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a gardasil használatát összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetám - epilepszia - egyéb antiepileptikumok - levetiracetam nap fel van tüntetve, a részleges fellépő rohamok kezelésére monoterápiában vagy anélkül, hogy másodlagos általánossá a betegek 16 éves korig újonnan diagnosztizált epilepszia. a levetiracetám nap van feltüntetve, mint kiegészítő kezelés:a kezelés parciális görcsrohamok-vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, illetve a gyerekek a négy éves epilepsziás;a kezelés mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia;a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia. a levetiracetám nap koncentrátum alternatív azoknál a betegeknél, amikor a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.

Europäische Union - Ungarisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.