Schlaftabletten Diphenhydramin 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-01-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-01-2019

Wirkstoff:

Diphenhydraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Diphenhydraminhydrochlorid (1601) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2014-06-13

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SCHLAFTABLETTEN DIPHENHYDRAMIN 50 MG
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Schlaftabletten Diphenhydramin und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Schlaftabletten Diphenhydramin
beachten?
3. Wie ist Schlaftabletten Diphenhydramin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Schlaftabletten Diphenhydramin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SCHLAFTABLETTEN DIPHENHYDRAMIN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Schlaftabletten Diphenhydramin ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
Schlaftabletten Diphenhydramin wird zur Kurzzeitbehandlung von
Einschlaf- und
Durchschlafstörungen eingenommen. Schlaftabletten Diphenhydramin ist
zur
Anwendung bei Erwachsenen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SCHLAFTABLETTEN
DIPHENHYDRAMIN BEACHTEN?
SCHLAFTABLETTEN DIPHENHYDRAMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydramin, andere Antihistaminika oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben.
•
wenn Sie an grünem Star leiden.
•
wenn Sie bestimmte G
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Schlaftabletten Diphenhydramin
September 2018
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Schlaftabletten Diphenhydramin 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
Wirkstoff:
50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat, Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Einschlaf- und Durchschlafstörungen.
Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
Schlaftabletten Diphenhydramin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Alter
Einzeldosis = Tagesgesamtdosis
Erwachsene
1 Tablette
(entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
Die Tagesgesamtdosis sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte
Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die
unter
Umständen besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis
erforderlichenfalls anzupassen.
_Kinder und Jugendliche _
Schlaftabletten Diphenhydramin darf bei Kindern und Jugendlichen unter
18
Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Schlaftabletten Diphenhydramin
September 2018
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Art der Anwendung
Die Tablette wird abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit
ausreichend
Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) eingenommen. Anschließend
sollte
eine ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im
Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht
überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder
einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
•
akutes Asthma bronchiale.
•
Engwinkelglaukom.
•
Phäochromozytom.
•
U
                                
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