Scandonest sans Vasoconstricteur 3 % inj. opl. patr.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Mepivacaïnehydrochloride 30 mg/ml

Verfügbar ab:

Septodont SA-NV

ATC-Code:

N01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mepivacaine Hydrochloride

Dosierung:

3 %

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

Mepivacaïnehydrochloride 54 mg

Verabreichungsweg:

Perineuraal gebruik; Infiltratie

Therapiebereich:

Mepivacaine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 035944-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704593 - CNK-code: 0316349 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1966-09-15

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SCANDONEST 3% ZONDER VASOCONSTRICTOR, OPLOSSING VOOR INJECTIE
mepivacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie
en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SCANDONEST 3% ZONDER VASOCONSTRICTOR, OPLOSSING VOOR INJECTIE
EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Scandonest 3% zonder vasoconstrictor is een lokaal verdovingsmiddel
(anestheticum) dat een bepaald
gebied ongevoelig maakt om pijn te voorkomen of tot een minimum te
beperken. Het geneesmiddel wordt
gebruikt bij plaatselijke tandheelkundige procedures bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en kinderen
ouder dan 4 jaar (met een lichaamsgewicht van ongeveer 20 kg).
Het bevat de werkzame stof
mepivacaïnehydrochloride en behoort tot de groep van
verdovingsmiddelen van het zenuwstelsel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen van dezelfde
groep (bijvoorbeeld lidocaïne,

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 30 mg mepivacaïnehydrochloride.
Elke patroon van 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 51 mg
mepivacaïnehydrochloride.
Elke patroon van 2,2 ml oplossing voor injectie bevat 66 mg
mepivacaïnehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke ml bevat 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing.
pH: 6,0-6,8
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Scandonest 3% zonder vasoconstrictor, oplossing voor injectie
is een lokaal anestheticum dat
geïndiceerd is voor de lokale en locoregionale anesthesie bij
tandheelkunde bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 4 jaar (een lichaamsgewicht van
ongeveer 20 kg).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder
toezicht van tandartsen, specialisten
in de mondheelkunde of andere clinici die terdege opgeleid zijn en
vertrouwd zijn met de diagnose en
behandeling van systemische toxiciteit. Het wordt aanbevolen dat
geschikte reanimatieapparatuur en
medicatie alsook terdege opgeleid personeel beschikbaar zijn voordat
regionale anesthesie wordt
geïnduceerd met lokale anesthetica, zodat behandeling onmiddellijk
mogelijk is bij respiratoire en
cardiovasculaire
noodsituaties.
Na
elke
injectie
met
een
lokaal
anestheticum
moet
de
bewustzijnstoestand van de patiënt worden gemonitord.
Dosering
Aangezien de afwezigheid van pijn verband houdt met de persoonlijke
gevoeligheid van de patiënt,
moet de laagste dosis anestheticum worden gebruikt die resulteert in
effectieve anesthesie.
Voor uitgebreidere procedures zijn mogelijk een of meer patronen
nodig, zonder de aanbevolen
maximumdosis te overschrijden.
Voor volwassenen is de aanbevolen maximumdosis 4,4 mg/kg
lichaamsgewicht met een a