Scabioral 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

P02CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-05-14

Gebrauchsinformation

palde-scabioral-de-4-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SCABIORAL 3 MG TABLETTEN
Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Scabioral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Scabioral beachten?
3.
Wie ist Scabioral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Scabioral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SCABIORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Scabioral enthält den Wirkstoff Ivermectin. Scabioral wird zur
Behandlung bestimmter
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
-
eine Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die Infektion
entsteht, wenn winzige
Hautmilben Gänge unter der Hautoberfläche graben. Dies kann einen
starken Juckreiz
verursachen. Scabioral sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt
bei Ihnen Krätze
festgestellt hat oder vermutet, dass Sie an Krätze leiden.
-
eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte
Darminfektion. Diese wird durch den
Fadenwurm „
_Strongyloides stercoralis_
” verursacht.
-
eine Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch
„lymphatische Filariose“ verursacht
wird. Die lymphatische Filariose wird durch unreife Stadien des Wurms
„
_Wuchereria bancrofti_
“
hervorgerufen. Scabioral wirkt nicht gegen ausgewachse

Fachinformation

spcde-scabioral-de-6-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scabioral 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis fast weiße, flach, abgeschrägte Tabletten mit
einem Durchmesser von 5,5 mm und
einer Höhe von 2,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Skabies (verursacht durch
_Sarcoptes scarbei_
) bei Menschen. Die Behandlung ist
gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.

Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).

Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten lymphatischen Filariose.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der WHO
und der Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der Skabies
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
_Gewöhnliche Skabies_
Von einer definitiven Abheilung kann erst 4 Wochen nach der Behandlung
ausgegangen werden.
Auch anhaltender Pruritus oder Kratzläsionen rechtfertigen keine
zweite Behandlung innerhalb dieses
Zeitraums.
Die Gabe einer zweiten Dosis innerhalb von 2 Wochen nach der ersten
Gabe sollte nur erwogen
werden,
a) wenn neue spezifische Läsionen auftreten,
b) wenn der parasitologische Befund zu diesem Zeitpunkt positiv ist.
_Ausgedehnte und Skabies crustosa (Krustenskabies)_
Bei dieser schweren Infektionsform kann für den Therapieerfolg eine
zweite Dosis Ivermectin
innerhalb von 8 bis 15 Tagen und/oder eine begleitende topische
Behandlung erforderlich sein.
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2
_Hinweise für Skabies-Patienten_
Kontaktper