SARVAS 100 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

losartan potasyum

Verfügbar ab:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

losartan

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

mg

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

2008-11-09

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
SARVAS
®
100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Losartan potasyum 100 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz (E
460), Povidon K-30, prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz (E
463), magnezyum stearat
(E 572), kaplama kısmında Opadry YS-IR-7003 White: HPMC
2910/Hipromelloz 3 cps %
29,88 (USP, Av.Far.), HPMC 2910/Hipromelloz 5 cps % 29,88 (USP,
Av.Far.), Titanyum
dioksit % 31,25 (USP, Av.Far.,JP) Makrogol/PEG 400 % 8 (NF,
Av.Far.,JP), Polisorbat 80
% 1 (NF, Av.Far. JP) .
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SARVAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SARVAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SARVAS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SARVAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARVAS anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
SARVAS 100 mg film tabletler beyaz renkli, gözyaşı damlası
şekilli, film kaplı tabletlerdir.
SARVAS 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanarak
daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir.
Losartan anjiyio

Fachinformation

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARVAS
®
100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ..……….100 mg
Potasyum………………………8,48 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat…………130 mg (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkte, gözyaşı damlası şeklinde film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
SARVAS hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
SARVAS sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada endikedir.
Proteinürisi olan tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
SARVAS, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek hastalığı
(diyaliz veya renal transplantasyon
gerektiren) veya serum kreatinin seviyesinin iki katına çıkma
süresi insidansları ile ölçülen böbrek
yetmezliğinin ilerlemesini geciktirmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif etki
tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde 100 mg’a
yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
SARVAS diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler
(örn. hidroklorotiyazid) ile birlikte
uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0,5 g proteinürisi olan hipertansif tip 2 diyabetli
hastalar
SARVAS'ın başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir ay
sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir
defa 100 mg'a çıkarılabilir. Losartan
diğer
antihipertansif ajanlarla birlikte
(örn. diüretikler, kalsiyum kanal blokerleri, alfa ya
da
beta blokerler ve merkezi etkili ajanlar) olduğu gibi insülin ve
diğer yaygın olarak kullanılan
hipoglise