Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amitriptylinhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N06AA09
amitriptyline
Filmtablette
Amitriptylinhydrochlorid (03958) 56,58 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-03-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN SAROTEN TABS 50 MG, FILMTABLETTEN Amitriptylin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Saroten Tabs 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Saroten Tabs 50 mg beachten? 3. Wie ist Saroten Tabs 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Saroten Tabs 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAROTEN TABS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Saroten Tabs 50 mg gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete: - Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression) - Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen - Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen - Migräneprophylaxe bei Erwachsenen - Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische Ursachen, wie Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen. 2. WAS S Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saroten Tabs 50 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amitriptylin 1 Filmtablette enthält: 50 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53,8 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Saroten Tabs 50 mg wird angewendet: - zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen - zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen - zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen. - zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen. - zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden. Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform / Stärke gewählt werden. _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit. 2 _Erwachsene _ Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei Bedarf kann die Dosis alle zwei Tage um 25 mg gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 150 mg tägl Lesen Sie das vollständige Dokument