Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amitriptylinhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N06AA09
amitriptyline
Injektionslösung
Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
erloschen
1998-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SAROTEN 2 ML, 50 MG INJEKTIONSLÖSUNG Amitriptylinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Saroten 2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Saroten 2 ml beachten? 3. Wie wird Saroten 2 ml angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Saroten 2 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAROTEN 2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Saroten 2 ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Saroten 2 ml wird zur Behandlung der Depression bei Erwachsenen im Krankenhaus angewendet (Episoden einer Major Depression). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SAROTEN 2 ML BEACHTEN? SAROTEN 2 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten. - wenn Sie Herzprobleme haben wie z. B. unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), der in einem Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock oder koronare Herzkrankheit. - wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase- (MAO-)Hemmer bekannt sind. - wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saroten 2 ml, 50 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Amitriptylinhydrochlorid 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 50 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend 44,2 mg Amitriptylin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Saroten 2 ml wird angewendet zur stationären Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einleitung der Behandlung Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit. Saroten 2 ml wird bei stationären Patienten insbesondere zur Anfangsbehandlung bei depressiven Erkrankungen angewendet. Intravenöse Infusion In der Regel wird Saroten 2 ml einer Infusionslösung zugegeben. Die tägliche Dosis beträgt hierbei im Allgemeinen 1–3 Ampullen zu 2 ml (entsprechend 50–150 mg Amitriptylinhydrochlorid/Tag oder 44,2–132,6 mg Amitriptylin/Tag). Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten die jeweilige Tagesdosis in 250–500 ml Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0.9%) als Tropfinfusion über 2–3 Stunden, unter Blutdruck- und EKG-Kontrolle. Intramuskuläre Anwendung Saroten 2 ml kann auch in einen großen Muskel injiziert werden (i.m. Injektion). Wenn nicht anders verordnet, erhalten erwachsene Patienten eine halbe bis 2 Ampullen (1–4 ml Injektionslösung, entsprechend 25–100 mg Amitriptylinhydrochlorid pro Tag) in mehreren Einzelinjektionen von jeweils nicht mehr als 25 mg Amitriptylinhydrochlorid. Steigerung der Dosis Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte dies schrittweise über 3 bis 7 Tage durchgeführt werden. Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden. 2 Fortsetzung der Behandlung mit einer o Lesen Sie das vollständige Dokument