Saroten 10 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMITRIPTYLIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Lundbeck Austria GmbH

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

AMITRIPTYLIN HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Amitriptylin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1962-01-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SAROTEN 10 MG – FILMTABLETTEN
SAROTEN 25 MG - FILMTABLETTEN
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saroten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Saroten beachten?
3.
Wie ist Saroten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saroten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAROTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Saroten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina bifida
und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen und
nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und
Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel
sollte nur von Ärzten
verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von anhaltendem
Bettnässen besitzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SAROTEN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saroten 10 mg - Filmtabletten
Saroten 25 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Saroten 10 mg - Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Amitriptylin (entsprechend 11,31 mg
Amitriptylin-Hydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
19,4 mg Lactose-Monohydrat,
siehe Abschnitt 4.4.
Saroten 25 mg - Filmtabletten
Jede Tablette enthält 25 mg Amitriptylin (entsprechend 28,28 mg
Amitriptylin-Hydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 23,6 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Saroten 10 mg Filmtabletten_:_
runde, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten
Saroten 25 mg Filmtabletten_:_
runde, bikonvexe, rotbraune Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Saroten wird angewendet:
-
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
-
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
-
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
-
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform / Stärke gewählt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Majo