SANITOSS®

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Bromuro de dextrometorfano; Clorhidrato de difenhidramina; Cloruro de amonio

Verfügbar ab:

Laboratorio Britania S.R.L.

ATC-Code:

R05DA20

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromuro de Dextrometorfano, Clorhidrato de Difenhidramina, Cloruro de Amonio

Dosierung:

10 mg/5 mL; 12,5 mg/5 mL; 87,5 mg/5 mL

Darreichungsform:

Jarabe

Hergestellt von:

Laboratorio Britania S.R.L.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 1 frasco de PEBD ámbar con 120 mL y copa dosificadora.

Berechtigungsstatus:

Cancelado

Berechtigungsdatum:

2019-03-18

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SANITOSS®
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD ámbar
con 120 mL y copa dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
025-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Bromuro de Dextrometorfano
Clorhidrato de Difenhidramina
Cloruro de Amonio
10,0 mg
12,5 mg
87,5 mg
Sorbitol
Sacarosa
Propilenglicol
0,75 mL
2,0 g
0,236 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sanitoss jarabe está indicado en los casos de tos seca, irritante e
improductiva; es decir sin
expectoración o ésta muy escasa, debida a resfríos, gripe,
laringitis, faringitis, bronquitis
agudas o crónicas, neumonías y bronconeumonías, tosferina, tos
irritantes y/o espasmódicas.
Esta indicado también en los casos de tos de origen alérgico
infeccioso, tos de coqueluche,
tos asmática, tos de coqueluche y tos de fumadores.
CONTRAINDICACIONES:
Difusión hepática. Hipersensibilidad conocida a algunos de sus
componentes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se recomienda su uso en recién nacidos ni en niños prematuros. El
riesgo puede ser
mayor en este grupo de edad que en otros grupos debido a que presentan
una mayor
sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarinicos, tales como
excitación del SNC y
una mayor tendencia a las convulsiones. Debe de evitarse la ingestión
de alcohol u otros
depresores del SNC
Contiene
color
Amaranto,
puede
producir
reacciones
alérgicas
como:
Asma
bronquial, especialmente en personas alérgicas al Ácido
Acetilsalicílico.
Contiene Propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del
Alcohol.
Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas.
EFECTOS INDESEABLES:
Efectos locales: