SANDOZ DULOXETINE CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
03-06-2022
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Wirkstoff:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE)
Verfügbar ab:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC-Code:
N06AX21
INN (Internationale Bezeichnung):
DULOXETINE
Dosierung:
60MG
Darreichungsform:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
Zusammensetzung:
DULOXETINE (DULOXETINE HYDROCHLORIDE) 60MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
30/100
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0152350002; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2016-05-02
Fachinformation
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_Sandoz Duloxetine Product Monograph_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR SANDOZ DULOXETINE
Duloxetine Delayed-Release Capsules
30 mg and 60 mg duloxetine (as duloxetine hydrochloride)
Manufacturer’s standard
ANALGESIC/ANTIDEPRESSANT/ANXIOLYTIC
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville,
Quebec
J4B 1E6
Submission
Control No: 259736 DATE OF REVISION: June 3, 2022
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_Sandoz Duloxetine Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................
19
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
39
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................
42
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
45
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 46
STORAGE AND STABILITY
........................................................................................
49
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING............................................ 49
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
51
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........
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