Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg (Abacus Medicine) inj. susp. (pdr. + oplosm.) i.m. voorgev. spuit flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Octreotideacetaat 33,6 mg - Eq. Octreotide 30 mg

Verfügbar ab:

Abacus Medicine a.s.

ATC-Code:

H01CB02

Darreichungsform:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik

Therapiebereich:

Octreotide

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660860-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2022-11-25

Gebrauchsinformation

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning
voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit
van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg poeder en oplosmiddel voor
suspensie voor injectie
INGEVOERD UIT OOSTENRIJK
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Kopenhagen V
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
SANDOSTATIN LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 10 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 20 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 30 MG, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR INJECTIE
octreotide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WAN