Sandostatin LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OCTREOTID ACETAT

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

H01CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

OCTREOTIDE ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-06-06

Gebrauchsinformation

1000143128-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDOSTATIN LAR 10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTATIN LAR 20 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION
SANDOSTATIN LAR 30 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION
Octreotid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren Arzt, Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sandostatin LAR und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sandostatin LAR beachten?
3. Wie ist Sandostatin LAR anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sandostatin LAR aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SANDOSTATIN LAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sandostatin LAR ist eine synthetisch hergestellte Form von
Somatostatin. Somatostatin ist eine im
menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung
bestimmter Hormone wie das
Wachstumshormon hemmt. Sandostatin LAR hat gegenüber Somatostatin die
Vorteile, dass es stärker
und länger wirkt.
SANDOSTATIN LAR WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Akromegalie,
einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon
produziert. Normalerweise reguliert
das
Wachstumshormon
das
Wachstum
von
Geweben,
Organen
und
Knochen.
Die
gesteigerte
Produktion des Wachst

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Sandostatin LAR all strenghts - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDOSTATIN LAR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 10 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 20 mg Octreotid als Octreotidacetat.
1 Durchstechflasche enthält 30 mg Octreotid als Octreotidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
_Pulver:_ weiß bis weiß mit gelblichem Farbton
_Lösungsmittel:_ klare, farblose bis leicht gelbliche bzw.
bräunliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer
Eingriff nicht in Frage kommt oder bei
denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte, oder zur
Überbrückung, bis eine Radiotherapie ihre volle
Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven
gastroenteropankreatischen endokrinen
Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren
des Mitteldarms oder unbekannter
Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen außerhalb des
Mitteldarms ausgeschlossen wurden.
Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome:
•
wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie
nicht normalisiert hat;
•
bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist;
•
bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akromegalie _
Es wird empfohlen, die Behandlung mit 20 mg Sandostatin LAR in
vierwöchigen Interv