Sandimmun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Opti - Arznei GmbH (3286830)

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-03-16

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Sandimmun Lösung
Wirkstoff: Ciclosporin
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sandimmun Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 mg Ciclosporin
Sonstige Bestandteile:
Ethanol, Maiskeimöl, Poly(oxyethylen)-6-glycerol-tri(oleat, linolat)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 50 ml Lösung (N2)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Immunsuppressivum (Medikament, das die körpereigene Abwehr dämpft)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; EINFUHR, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 
opti-ARZNEI GmbH, 23611 Bad Schwartau
HERSTELLER
Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur  Vorbeugung  der  Transplantat-Abstoßung  nach  allogenen  Transplantationen  von  Niere,  Leber,  Herz,  Herz-Lunge,  Lunge  und  Bauchspeicheldrüse  sowie  zur
Behandlung der Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere Immunsuppressiva (Mittel, die die körpereigene Abwehr dämpfen) erhalten haben.
2. Zur Vorbeugung der Transplantat-Abstoßung nach Knochenmark-Transplantationen;
zur Vorbeugung und Behandlung der Graft-versus-Host-Krankheit.
3. Schwere endogene Uveitis
-  manifeste,  nichtinfektiöse  Uveitis  intermedia  oder  posterior  (Entzündung  der  Ader haut  des  Auges)  mit  Erblindungsgefahr,  soweit  die  übliche  Therapie  nicht
anspricht oder unvertretbare Nebenwirkungen auftreten.
-  Behcet-Uveitis (Entzündung der Aderhaut des Auges) mit wiederholtem entzündlichem Befall der Netzhaut.
4. Schwerste therapieresistente Formen der Psoriasis (Schuppenflechte), insbesondere vom PIaque-Typ, die mit einer kon

Fachinformation

FACHINFORMATION
SANDIMMUN                                                                                                                       OPTI-ARZNEI GMBH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandimmun Lösung
Wirkstoff: Ciclosporin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Immunsuppressivum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Sandimmun Lösung 1 ml enthält: 100 mg Ciclosporin
Das 
Molekulargewicht 
beträgt: 1202,63
3.3
SONSTIGE 
BESTANDTEILE
Ethanol, 
Maiskeimöl, 
Poly(oxyethylen)-6-glycerol-tri(oleat, linolat)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Prophylaxe der Transplantat-Abstoßung nach allogenen 
Transplantationen von Niere, Leber, Herz, Herz-Lunge, 
Lunge   und   Pankreas   sowie   Behandlung   der 
Transplantat-Abstoßung bei Patienten, die zuvor andere 
Immunsuppressiva erhalten haben.
2.
Prophylaxe   der   Transplantat-Abstoßung   nach 
Knochenmark-Transplantationen;   Prophylaxe   und 
Therapie der Graft-versus-Host-Krankheit.
3.
Schwere endogene Uveitis
-
manifeste,   nichtinfektiöse   Uveitis   intermedia   oder 
posterior mit Erblindungsgefahr, soweit die übliche 
Therapie   nicht   anspricht   oder   unvertretbare 
Nebenwirkungen auftreten.
-
Behcet-Uveitis   mit   rezidivierend-entzündlicher 
Mitbeteiligung der Retina.
4.
Schwerste   therapieresistente   Formen   der   Psoriasis, 
insbesondere   vom   Plaque-Typ,   die   mit   einer 
konventionellen   systemischen   Therapie   nicht 
ausreichend behandelbar sind.
5.
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches 
Syndrom   infolge   glomerulärer   Krankheiten   wie 
glomerulärer

Minimalveränderungen,

fokaler 
segmentaler   Glomeruloskleros