Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02560430 EAN: 4150025604304 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-02-09

Gebrauchsinformation

SEITE 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SANDIMMUN
® 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sandimmun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun beachten?
3.
Wie ist Sandimmun einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sandimmun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANDIMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SANDIMMUN?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun. Es enthält den
Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des
Körpers zu
vermindern.
WOFÜR WIRD SANDIMMUN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit Sandimmun das
Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun verhindert
eine
Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen
würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Zellen in Ihrem
Körper
durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden,
blockiert
Sandimmun eine sol

Fachinformation

SEITE 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
SANDIMMUN
® 100 MG/ML LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sandimmun
®
100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 100 mg/ml. Sandimmun Lösung zum Einnehmen enthält 12,6
Vol.-% Ethanol
(10,0 % m/V Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare oder mit einer geringen Menge eines sehr feinen Sediments,
gelbliche bis bräunlich-
gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation _
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarktransplantation _
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und
Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Andere Anwendungsgebiete
_Endogene Uveitis _
SEITE 2
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit
Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie
nicht angesprochen
oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten
ohne neurologische Manifestation.
_Nephrotisches Syndrom _
Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der
Folge primärer
glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und
segmentale
Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis.
Sandimmun kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remission
eingesetzt
werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten
Remission eingesetzt
werden und so ein Absetzen von St