SANCOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

rosuvastatina cálcica

Verfügbar ab:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatin cálcica

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Produktbesonderheiten:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 5  - 1057307380016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1057307380024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1057307380032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1057307380040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 5 - 1057307380059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1057307380067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1057307380075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1057307380083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1057307380091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1057307380105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1057307380113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1057307380121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1057307380131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1057307380148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1057307380156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1057307380164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-05-25

Gebrauchsinformation

AAS
SANCOL
(rosuvastatina cálcica)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
5 mg, 10 mg e 20 mg
Sancol_BU14_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009
SANCOL
rosuvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Sancol 5 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de
rosuvastatina).......................................................................5,2
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de Sancol 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de
rosuvastatina)...................................................................10,4
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de Sancol 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de
rosuvastatina)...................................................................20,8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sancol
deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos
exercícios é inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO

Fachinformation

AAS
SANCOL
(rosuvastatina cálcica)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
5 mg, 10 mg e 20 mg
Sancol_BU14_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC Nº 47/2009
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SANCOL
rosuvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Sancol 5 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de
rosuvastatina)........................................................................................................5,2
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de Sancol 10 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de
rosuvastatina)......................................................................................................10,4
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de Sancol 20 mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de
rosuvastatina)......................................................................................................20,8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol,
talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sancol
deve ser usado como a