Sanasthmyl Rotadisk 200 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1982-06-19

Gebrauchsinformation

1
13.12.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Beclometasondipropionat\Sanasthmyl\20061220_AA8964\01\pal-01-sanasthmylr
otadisk200mcg-aa8964.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sanasthmylâ Rotadiskâ 200 µg
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
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- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Sanasthmyl Rotadisk 200 µg beachten?
3.
Wie ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanasthmyl Rotadisk 200 µg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SANASTHMYL ROTADISK 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sanasthmyl Rotadisk 200 µg ist ein inhalatives Glucocorticoid und gehört zur Gruppe der
Antiasthmatika.
Sanasthmyl Rotadisk 200 µg wird angewendet zur Inhalationsbehandlung von Atemwegserkrankungen,
bei denen die Anwendung von Corticoiden erforderlich ist, wie z. B.: Bronchialasthma, chronische
Entzündung der Bronchialschleimhaut mit Verengung der Atemwege (chronisch obstruktive Bron

Fachinformation

1
13.12.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanasthmyl Rotadisk

200 µg
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis enthält in 25 mg Pulver zur Inhalation 0,2 mg Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) 
(BDP).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM(EN)
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Atemwegserkrankungen, die eine Behandlung mit Corticoiden erfordern, wie z. B. 
Asthma bronchiale, chronische Bronchitis (obstruktiv/nicht obstruktiv), Tracheitis, Bronchiektasen.
Hinweis
Sanasthmyl Rotadisk 200 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen 
(akuter Asthmaanfall oder status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis sollte individuell jedem Patienten angepasst werden. Die Anzahl der Inhalationen 
richtet sich nach den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten. 
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Sanasthmyl regelmäßig anzuwenden, auch in 
beschwerdefreien Zeiten. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des 
Asthmas aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden.
Folgende Dosierungsangaben können als Richtlinien dienen:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:_
2-mal täglich 1 bis 2 Pulverinhalationen.
Falls erforderlich, kann die Dosis bei Patienten mit schweren asthmatischen Beschwerden bis auf 
2-mal täglich 3 bis 4 Pulverinhalationen erhöht werden.
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home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_14387.rtf
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Sobald eine Besserung eingetreten ist, kann die Dosis schrittweise