Sanasthmax 250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-29

Gebrauchsinformation

S. 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANASTHMAX
®
250 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern und bei Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sanasthmax
®
250 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sanasthmax
®
250 Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Sanasthmax
®
250 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sanasthmax
®
250 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANASTHMAX
® 250 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Atemwegserkrankungen,
wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B.
bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch-obstruktiver Bronchitis
Hinweis
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm
ist
nicht
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SANASTHMAX
® 250 MIKROGRAMM BEACHTEN?
SANASTHMAX
® 250 MIKROGRAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Beclometason-17,21-dipropionat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
g

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Aerosolstoß zu 59,2 mg enthält 250 Mikrogramm
Beclometason-17,21-dipropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch-obstruktiver Bronchitis
Hinweis
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm
ist
nicht
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung
sollte
sich
an
den
Erfordernissen
des
Einzelfalls
und
dem
klinischen
Ansprechen
des
Patienten
orientieren.
Dabei
sollte
nach
Stabilisierung
der
Krankheitssymptome die niedrigst mögliche Erhaltungsdosis ermittelt
werden. Die Tages-
dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in
besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3 – 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 500 Mikrogramm
und bei Jugendlichen
und Erwachsenen 2000 Mikrogramm Beclometason-17,21-dipropionat nicht
überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
2 x täglich 1 – 2 Aerosolstöße (entspr. 500 – 1000 Mikrogramm
Beclometason-17,21-
dipropionat)
_Kinder unter 12 Jahren _
2 x täglich 1 Aerosolstoß (entspr. 500 Mikrogramm
Beclometason-17,21-dipropionat)
Es
sollte
auf
die
niedrigste
Dosis,
mit
der
eine
effektive
Kontrolle
des
Asthmas
aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden.
Für die Anwendung von Sanasthmax
®
250 Mikrogramm bei Patienten mit Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Sanasthmax
®
250 Mikrogramm
sollte
regelmäßig
in
den
empfoh