Salus Tuss Kräutertropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thymianfluidextrakt (DAB)

Verfügbar ab:

SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: SALUS Haus GmbH & Co. KG (3088538)

INN (Internationale Bezeichnung):

Thyme fluid extract (DAB)

Darreichungsform:

Fluidextrakt

Zusammensetzung:

Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-04

Gebrauchsinformation

INHALT DES ANTRAGES - TEXTENTWÜRFE
I.B.2.3
Salus Tuss Kräutertropfen
Bearbeitungs-Nr. 0310953/3236
PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION – BITTE SORGFÄLTIG LESEN !
SALUS TUSS KRÄUTERTROPFEN
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Fluidextrakt enthalten:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:1,2 – 2,0)
Auszugsmittel:
Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser
(1:20:70:109)
Sonstige Bestanteile:
keine
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Originalpackungen mit 50 ml bzw. 100 ml Fluidextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
Salus-Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
D- 83052 Bruckmühl
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit zähflüssigem
Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Salus Tuss Kräutertropfen nicht einnehmen?_
Salus Tuss Kräutertropfen dürfen nicht eingenommen werden bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen
(Lippenblütler), Birke,
Beifuss oder Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei
Auftreten von Atemnot, Fieber
wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht
werden.
Salus Tuss Kräutertropfen sollen wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Salus Tuss
Kräutertropfen sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
27.08.2004
1
INHALT DES ANTRAGES - TEXTENTWÜRFE
I.B.2.3
Salus Tuss Kräutertropfen
Bearbeitungs-Nr. 0310953/3236
Dieses Arzneimittel enthält 35 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der
Dosierungsanleitung wer-
den bei jeder Einnahme (50 Tropfen) bis zu 0,68 g Alkohol

Fachinformation

INHALT DES ANTRAGES - FACHINFORMATION
I.B.1
Salus Tuss Kräutertropfen
Bearbeitungs-Nr. 0310953/3236
FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
1.1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALUS TUSS KRÄUTERTROPFEN
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
1.2
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
3.2
BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE:
ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Fluidextrakt enthalten:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:1,2 – 2,0)
Auszugsmittel:
Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser
(1:20:70:109)
3.2.2
SONSTIGE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE)
entfällt
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit
zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter
Bronchitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen
Lamiaceen
(Lippenblütler), Birke, Beifuss oder Sellerie oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
27.08.2004
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INHALT DES ANTRAGES - FACHINFORMATION
I.B.1
Salus Tuss Kräutertropfen
Bearbeitungs-Nr. 0310953/3236
Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten, ein-schließlich
Einzelfälle) kön-
nen Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.Dyspnoe, Exantheme,
Urtikaria sowie
ein Quincke-Ödem auftreten.
Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit,
Erbrechen
kommen.
In der der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und
ein Arzt aufgesucht werden.
Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche
weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Übereimpfindlichkeitsreaktion dürfen
Salus Tuss Kräutertropfen nicht
nochmals eingenommen werden.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt
8.
WARNHINWEISE
In