Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
HISAMITSU ITALIA SRL
M02AC
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
"105 MG/31,5 MG EMPIASTRO MEDICATO" 3 EMPIASTRI IN BUSTINA CELLOPHANE/PE/AL/PE; "105 MG/31,5 MG EMPIASTRO MEDICATO" 5 EMPIASTRI
M
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
042979029 - 105 MG/31,5 MG EMPIASTRO MEDICATO 5 EMPIASTRI IN BUSTINA CELLOPHANE/PE/AL/PE - Autorizzato; 042979017 - 105 MG/31,5 MG EMPIASTRO MEDICATO 3 EMPIASTRI IN BUSTINA CELLOPHANE/PE/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Salonpas Flessibile 105 mg / 31,5 mg, empiastro medicato Salicilato di metile / levomentolo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos’è Salonpas Flessibile e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Salonpas Flessibile 3. Come usare Salonpas Flessibile 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salonpas Flessibile 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Salonpas Flessibile e a che cosa serve Il medicinale è usato per il trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni. 2. Cosa deve sapere prima di usare Salonpas Flessibile Non usi Salonpas Flessibile: • se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale • se soffre di allergie, ha una storia di allergie o ha avuto attacchi di asma, in particolare in concomitanza con l’assunzione di altri antidolorifici, farmaci per abbassare la febbre e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) • se sta assumendo antidolorifici simili a questo poiché la loro combinazione può provocare effetti indesiderati aggiuntivi; in caso di dubbio, si rivolga al farmacista • se ha avuto una grave malattia cardiaca • se ha gravi problemi renali o epatici • se soffre di ulcera sanguinante o ha un problema di coagulazione • se è nel terzo trimestre (u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Salonpas Flessibile, 105 mg/31,5 mg, empiastro medicato Salicilato di metile / levomentolo 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni empiastro medicato contiene salicilato di metile al 10% (105 mg) e levomentolo al 3% (31,5 mg). Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Empiastro medicato per applicazione topica. Empiastro medicato di colore beige, 70 cm 2 , con matrice di supporto flessibile. Il lato adesivo è rivestito da una pellicola in plastica. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare un cerotto sull’area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall’applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare un secondo cerotto. Usare un solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi. Popolazione pediatrica L’uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia. 4.3 Controindicazioni Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Ipersensibilità al principio attivo, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Lo empiastro medicato non deve essere usato nei seguenti casi: • pazienti nei quali sostanze con simile meccanismo d’azione (p.es. acido acetilsalicilico o FANS) causano attacchi d’asma, broncospasmo o rinite a Lesen Sie das vollständige Dokument