Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
месалазин
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
A07EC02
mesalazin
500mg
granule sa produženim oslobađanjem
kesica, 100x1kom
R
DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka
JKL: 3129477
OBNOVA
2016-03-09
Broj rešenja: 515-01-02575-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02577-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (500mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ SALOFALK ® , GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG PAKOVANJE: KESICA, 50 X 1 KESICA KESICA, 100 X 1 KESICA Proizvođač: DR. FALK PHARMA GMBH Adresa: LEINENWEBERSTRASSE 5, FREIBURG, NEMAČKA Podnosilac zahteva: EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BORISAVLJEVIĆEVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02575-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02577-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (500mg) 2 od 9 SALOFALK ® , 500 MG, GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: MESALAZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Salofalk i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Salofalk 3. Kako se upotrebljava lek Salofalk 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Salofalk 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02575-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02577-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (500mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK SALOFALK I ČEMU JE NAMENJEN Lek Salofalk granule sadrži aktivnu supstancu mesalazin, antiinflamatorni agens koji se kori Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01-02575-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02577-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02581-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (1000mg) Broj rešenja: 515-01-02583-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (1000mg) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SALOFALK ® , GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG PAKOVANJE: KESICA, 50 X 1 KESICA KESICA, 100 X 1 KESICA SALOFALK ® , GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 1000 MG PAKOVANJE: KESICA, 50 X 1 KESICA KESICA, 100 X 1 KESICA Proizvođač: DR. FALK PHARMA GMBH Adresa: LEINENWEBЕRSTRАSSE 5, FREIBURG, NEMAČKA Podnosilac zahteva: EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BORISAVLJEVIĆEVA 78, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02575-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02577-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02581-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 50 x (1000mg) Broj rešenja: 515-01-02583-15-001 od 09.03.2016. za lek Salofalk ® , granule sa produženim oslobađanjem, 100 x (1000mg) 2 od 10 1. IME LEKA Salofalk ® , 500 mg, granule sa produženim oslobađanjem Salofalk ® , 1000 mg, granule sa produženim oslobađanjem INN: Mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kesica Salofalk, 500 mg, granula sadrži 500 mg mesalazina. Svaka kesica Salofalk, 1000 mg, granula sadrži 1000 mg mesalazina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka kesica Salofalk, 500 mg, granula sadrži 1,0 mg aspartama i 0,02 mg saharoze. Svaka kesica Salofalk, 1000 mg, granula sadrži 2,0 mg aspartama i 0,04 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule Lesen Sie das vollständige Dokument