Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Dr Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
3000 mg
Depotgranulat
sorbinsyra Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mesalazin 3 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mesalazin
Förpacknings: Dospåsar, 20 st; Dospåsar, 100 st; Dospåsar, 50 st; Dospåsar, 10 st; Dospåsar, 60 st; Dospåsar, 90 st; Dospåsar, 30 st; Dospåsar, 15 st
Godkänd
2011-12-02
1 / 6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SALOFALK 3 000 MG DEPOTGRANULAT mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Salofalk är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Salofalk 3. Hur du tar Salofalk 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Salofalk ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SALOFALK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Salofalk depotgranulat innehåller det aktiva innehållsämnet mesalazin, ett inflammationsdämpande ämne som används vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar. Salofalk används vid - behandling av akuta skov och förebyggande av ytterligare skov (återfall) av lindrig till medelsvår ulcerös kolit, en kronisk tjocktarmsinflammation. Mesalazin som finns i Salofalk kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALOFALK TA INTE SALOFALK: - om du är allergisk mot mesalazin, salicylsyra, salicylater såsom acetylsalicylsyra (t.ex. Aspirin ® ) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har allvarligt nedsatt lever- och/eller njurfunktion. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du tar Salofalk: - om du tidigare har haft problem med dina lungor, i synnerhet om du lider Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 9 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Salofalk 500 mg depotgranulat Salofalk 1 000 mg depotgranulat Salofalk 1 500 mg depotgranulat Salofalk 3 000 mg depotgranulat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Salofalk 500 mg dospåse innehåller 500 mg mesalazin. Varje Salofalk 1 000 mg dospåse innehåller 1 000 mg mesalazin. Varje Salofalk 1 500 mg dospåse innehåller 1 500 mg mesalazin. Varje Salofalk 3 000 mg dospåse innehåller 3 000 mg mesalazin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Salofalk 500 mg dospåse innehåller 1,0 mg aspartam och 0,04 mg sackaros. Varje Salofalk 1 000 mg dospåse innehåller 2,0 mg aspartam och 0,08 mg sackaros. Varje Salofalk 1 500 mg dospåse innehåller 3,0 mg aspartam och 0,12 mg sackaros. Varje Salofalk 3 000 mg dospåse innehåller 6,0 mg aspartam och 0,24 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depotgranulat. Beskrivning: avlånga eller runda, gråvita depotgranulatkorn. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av akuta skov och för underhållsbehandling vid remission av lindrig till medelsvår ulcerös kolit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ För behandling av akuta skov av ulcerös kolit: 1 dospåse Salofalk 3 000 mg depotgranulat, 1 eller 2 dospåsar Salofalk 1 500 mg depotgranulat, 3 dospåsar Salofalk 1 000 mg depotgranulat eller 3 dospåsar Salofalk 500 mg depotgranulat (motsvarande 1,5-3,0 g mesalazin dagligen), en gång dagligen med fördel på morgonen, beroende på kliniskt behov. Det är även möjligt att ta den förskrivna dosen uppdelat på tre doseringstillfällen (1 dospåse Salofalk 500 mg depotgranulat tre gånger dagligen eller 1 dospåse Salofalk 1 000 mg depotgranulat tre gånger dagligen), om detta passar patienten bättre. För underhållsbehandling vid remission av ulcerös kolit: Standardbehandling är 0,5 g mesalazin tre gånger dagligen (morgon, middag och kväll) motsvarande en total dos på 1,5 g mesalazin dagligen. 2 / Lesen Sie das vollständige Dokument