Salmovac 440

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Orale Anwendung; Salmonella Enteritidis, Stamm 441/014, doppelt attenuierte Mutante, Adenin-Histidin auxotroph, lebend

Verfügbar ab:

IDT Biologika GmbH (4006040)

ATC-Code:

QI01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Enteritidis, strain 441/014, double-attenuated mutant, adenine-histidine auxotrophic, live

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Orale Anwendung (Huhn) - -; Salmonella Enteritidis, Stamm 441/014, doppelt attenuierte Mutante, Adenin-Histidin auxotroph, lebend (35186) 100000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Orale Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-06-19

Gebrauchsinformation

6 PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SALMOVAC 440
LYOPHILISAT ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SALMOVAC 440
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe)
_Salmonella_
Enteritidis-
Mutante, Stamm 441/014
1 - 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
q.s. 1 Dosis
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen
_Salmonella_
Enteritidis und
_Salmonella_
Typhimurium zur
Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes
sowie der inneren Organe.
Beginn der Immunität innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella_
Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung
und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen
Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella_
Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten
Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema.
7
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder stark strapazierte Tiere (Stresssituationen) sind
nicht zu impfen.
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner ab dem Alter von einem Tag (Zuchttiere und Legehennen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
-
Während
der
Resuspendierung
und
Verabreichung
des
Impfstoffes
sind
die
üb

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SALMOVAC 440
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis enthält:
WIRKSTOFF:
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe)
_Salmonella_
Enteritidis-Mutante,
Stamm 441/014
1 - 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
q.s. 1 Dosis
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner ab dem Alter von einem Tag (Zuchttiere und Legehennen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen
_Salmonella_
Enteritidis und
_Salmonella_
Typhimurium zur
Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes
sowie der inneren Organe.
Beginn der Immunität innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella_
Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung
und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen
Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella_
Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten
Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder stark strapazierte Tiere (Stresssituationen) sind
nicht zu impfen.
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
2
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach
Impfung ausscheiden. Der
Impfstoff kann daher auf empfängliches Geflügel, das Kontakt mit
geimpften Hühnern oder deren Kot
hat, übertragen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Einsatz des Impfstoffes bei Ziergeflügel wurde nicht untersucht.
Die
Unterscheidung
des
Adenin-Histidin-auxotrophen
Impfstammes
von
_Salmonella_
Enteritidis-
Feldstämme