Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentive PulmoJet 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,073 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-12-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA PULMOJET
® 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM PRO
INHALATION PULVER ZUR INHALATION
Salmeterol/Fluticason-17-propionat
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat
Zentiva PulmoJet
beachten?
3.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA PULMOJET UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet ist ein Inhalator, der
zwei Wirkstoffe enthält, Salmeterol
und Fluticason-17-propionat.
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein-
und ausgeatmet werden. Die
Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
Fluticason-17-propionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung
in den Lungen reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um
Atembeschwerden im Zusammenhang mit einer
chronisch obs

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet
®
50 Mikrogramm/500 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Menge (die aus dem
Mundstück abgegebene Menge) von
45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat. Dies
entspricht einer abgemessenen Menge von 50 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat) und
500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Bis zu 7 mg Lactose-Monohydrat pro abgemessener Menge.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Der Inhalator enthält ein weißes Pulver. Das Inhalatorgehäuse ist
grau und weiß, bestehend aus einer
grauen Basis und einem grauen Mundstück, einer weißen Schutzkappe
und einem violetten oder grauen
Bodendeckel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet ist angezeigt für die
symptomatische Behandlung von
Patienten mit COPD mit einem FEV
1
< 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators)
und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger
bronchienerweiternder Therapie
signifikante Symptome aufweisen.
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet ist nur zur Anwendung
bei Erwachsenen im Alter von
18 Jahren und älter bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Art der Anwendung: Zur Inhalation.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist,
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet täglich anzuwenden,
auch wenn sie symptomfrei sind.
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva PulmoJet ist nur in der Stärke
50 Mikrogramm Salmeterol und
500 Mikrogramm Fluticasonpropionat pro abgemessener Dosis erhältlich.
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_Empfohlene Dosis _
Erwachsene
2-mal täglich 1 Inhalation mit 50 Mikrogramm Salmeterol und 500
Mik