Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

50 µg/ 500 µg

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,0055 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,0379 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA AIRMASTER
50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION
Salmeterol/Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat
Zentiva
Airmaster beachten?
3.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA AIRMASTER UND WOFÜR
WIRD
ES ANGEWENDET?
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster enthält zwei
Arzneimittel, Salmeterol
und Fluticason-17-propionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel.
Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafür, dass die Atemwege in den
Lungen
offen bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet
werden. Die
Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an.
•
Fluticason-17-propionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizungen in
der Lunge verringert.
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT ZENTIVA AIRM

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/500
Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/500
Mikrogramm
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis,
die das Mundstück
verlässt) von 43 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und
432 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat. Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von
50 Mikrogramm
Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede abgegebene Dosis enthält ungefähr 13 Milligramm Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Inhalationsgerät aus Plastik, das einen Folienstreifen mit 60
regelmäßig angeordneten
Blisterpackungen beinhaltet. Jeder Blister enthält eine vordosierte
Dosis von weißem bis
beigefarbenem Inhalationspulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster wird angewendet bei
Erwachsenen und
Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren.
_ASTHMA BRONCHIALE _
Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster wird angewendet für
die regelmäßige
Behandlung von Asthma bronchiale, bei denen die Anwendung von
langwirksamen β
2
-
Agonisten und inhalativem Kortikosteroid in Kombination angezeigt ist:
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen
β
2
-
Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind.
oder
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
β
2
-
Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Hinweis: Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster in der
Stärke
50 Mikrogramm/100 Mikrogramm ist bei Erwachsenen und Kindern mit
schwerem
Asthma bronchiale nicht angezeigt.
_CHRONISCH OBSTRUKTIVE ATEMWEGSERKRANKUNG (COPD) _
Salmeterol/F