Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluticason-17-propionat; Salmeterolxinafoat
Cascan GmbH & Co.KG (3068406)
R03AK06
Fluticasone-17-propionate, salmeterol xinafoate
Druckgasinhalation, Suspension
Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm; Salmeterolxinafoat (26167) 0,0363 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2013-02-19
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan beachten? 3. Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- Lesen Sie das vollständige Dokument
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (abgegeben aus dem Mundrohr) von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension. Die Wirkstoffbehälter werden in lilafarbene Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem β 2 -Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen β 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen β 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 _Dosierung _ Art der Anwendung: _ _ Zur Inhalation. _ _ Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, das Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patienten sollten Lesen Sie das vollständige Dokument