Sali-Decoderm Tinktur

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salicylsäure; Flupredniden-21-acetat

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D07XB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Salicylic acid, Flupredniden-21-acetate

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Salicylsäure (00294) 20 Milligramm; Flupredniden-21-acetat (03666) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 01947664 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-03-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALI-DECODERM TINKTUR
1 mg/ml + 20 mg/ml Lösung
Flupredniden-21-acetat und Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sali-Decoderm Tinktur und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sali-Decoderm beachten?
3.
Wie ist Sali-Decoderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sali-Decoderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALI-DECODERM TINKTUR UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Sali-Decoderm Tinktur ist eine Kombination aus mittelstark wirksamem
Corticoid
(Fluprednidenacetat) und Keratolytikum (Salicylsäure) als Lösung zur
Anwendung auf der Haut.
Fluprednidenacetat ist ein speziell für den externen Gebrauch
entwickeltes Corticoid, das allergische
und entzündliche Hautreaktionen hemmt und die subjektiven Beschwerden
wie Juckreiz, Brennen
und Schmerzen lindert.
Als weitere Komponente wirkt die Salicylsäure schuppenlösend,
keratolytisch (hornlösend),
antiphlogistisch (entzündungshemmend) und besitzt eine schwache
antimikrobielle Wirksamkeit
gegenüber hautschädlichen Bakterien und Hautpilzen und ergänzt
somit den therapeutischen Effekt
des Corticoids bei den angegebenen Hauterkrankungen in sinnvoller
Weise. Darüber hinaus
ermöglicht die Salic

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sali-Decoderm Tinktur
1 mg/ml + 20 mg/ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg
Salicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 300 mg Propylenglycol pro 1
ml. – siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sali-Decoderm Tinktur ist eine farblose bis leicht gelbliche, klare
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Corticoidbehandlung ansprechenden
Hauterkrankungen mit subchronischer,
chronischer bzw. hyperkeratotischer Verlaufsform, wie z. B.
subchronische bis chronische Ekzeme
jeglicher Genese, konstitutionelle Neurodermitis, Psoriasis vulgaris.
Sali-Decoderm eignet sich besonders für Hauterkrankungen an behaarten
und schwer zugänglichen
Körperstellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sali-Decoderm soll 1- bis 3mal täglich auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen werden.
Art der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Hauterkrankung.
Die Behandlung sollte im
Allgemeinen nicht länger als 3 Wochen dauern. Die maximale tägliche
Dosis für Erwachsene von 2 g
Salicylsäure (entspricht ca. 100 ml Tinktur pro Tag) darf nicht
länger als eine Woche angewendet
werden. Sali-Decoderm ist so lange dünn auf die betroffenen
Hautstellen aufzutragen, solange
entzündliche Hauterscheinungen bestehen.
_Kinder _
Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Sali-Decoderm nicht angewendet
werden.
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Bei der Anwendung von Sali-Decoderm bei Kindern ab zwei Jahren darf
die Tagesdosis von 0,2 g
Salicylsäure (entspricht ca. 10 ml Tinktur pro Tag) nicht
überschritten und maximal eine Fläche von
weniger als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden.
Kinder dürfen nicht länger als eine Woche mit Sali-Decoderm
behandelt werden.
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