Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.)
Bastian - Werk Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3067565)
M02AC01
Hydroxyethyl salicylate (Ph. Eur.)
Gel
Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 105,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1995-07-10
Nachlieferung vom 08.07.2009 Bastian-Werk GmbH SALHUMIN® GEL Zul.-Nr.: 30137.00.00 Gebrauchsinformation Stand Juli 2009 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALHUMIN ® GEL 105,5 MG/G HYDROXYETHYLSALICYLAT (PH. EUR.) ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SALHUMIN GEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Salhumin Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salhumin Gel beachten? 3. Wie ist Salhumin Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salhumin Gel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SALHUMIN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydroxyethylsalicylat, der Wirkstoff in Salhumin Gel, gehört zu der Gruppe der Salicylsäurederivate. Diese wirken als schmerzstillendes Mittel (Analgetikum) und entzündungshemmendes Mittel (Antirheumatikum/Antiphlogistikum). Es wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALHUMIN GEL BEACHTEN? SALHUMIN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergi Lesen Sie das vollständige Dokument
Nachlieferung vom 08.07.2009 Bastian-Werk GmbH SALHUMIN® GEL Zul.-Nr.: 30137.00.00 Fachinformation Stand Juli 2009 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SALHUMIN ® GEL 105,5 MG/G Hydroxyethylsalicylat (Ph. Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Gel enthält 105,5 mg Hydroxyethylsalicylat (Ph. Eur.). Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol (50 mg/g Gel) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, 2 bis 3mal täglich jeweils bis zu 5 g Salhumin Gel in dünner Schicht über die Schmerzzone hinaus auf die Haut auftragen (entsprechend jew- eils bis zu 19 cm Gelstrang). Das Gel wird gleichmäßig verteilt und leicht einmassiert. Bei stärkeren Schmerzen das Gel vorsichtig und ohne Druck auftragen. Nach jeder Anwendung sind die Hände gründlich zu waschen. Die Dauer der Behandlung soll bis zum Abklingen der Beschwerden oder nach An- weisung des Arztes erfolgen, jedoch nicht länger als 14 Tage. Nur äußerlich anwenden! Seite: 1 von 7 Nachlieferung vom 08.07.2009 Bastian-Werk GmbH SALHUMIN® GEL Zul.-Nr.: 30137.00.00 Fachinformation Stand Juli 2009 4.3 GEGENANZEIGEN Salhumin Gel darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegenüber Hydroxyethylsalicylat, anderen Salicylaten, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika, Propylenglykol, oder einen der sonstigen Bestandteile von Salhumin Gel - offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen, sowie Schuppenflechte am Anwendungsort - Säuglingen und Kleinkindern. - Salhumin Gel darf nicht an der stillenden Brust (siehe 4.6) - auf Schleimhäuten und in der Nähe der Augen angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICH Lesen Sie das vollständige Dokument