Salhumin Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-07-2009
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-07-2009

Wirkstoff:

Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bastian - Werk Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3067565)

ATC-Code:

M02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydroxyethyl salicylate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 105,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-07-10

Gebrauchsinformation

                                Nachlieferung
vom 08.07.2009
Bastian-Werk GmbH
SALHUMIN® GEL
Zul.-Nr.: 30137.00.00
Gebrauchsinformation
Stand Juli 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALHUMIN
® GEL 105,5 MG/G
HYDROXYETHYLSALICYLAT (PH. EUR.)
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SALHUMIN GEL JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Salhumin Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salhumin Gel beachten?
3.
Wie ist Salhumin Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salhumin Gel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SALHUMIN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydroxyethylsalicylat, der Wirkstoff in Salhumin Gel, gehört zu der
Gruppe der Salicylsäurederivate.
Diese wirken als schmerzstillendes Mittel (Analgetikum) und
entzündungshemmendes Mittel
(Antirheumatikum/Antiphlogistikum).
Es wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von
Schmerzen und Schwellungen bei
akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der
Extremitäten infolge stumpfer
Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALHUMIN GEL BEACHTEN?
SALHUMIN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergi
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Nachlieferung
vom 08.07.2009
Bastian-Werk GmbH
SALHUMIN® GEL
Zul.-Nr.: 30137.00.00
Fachinformation
Stand Juli 2009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALHUMIN
® GEL 105,5 MG/G
Hydroxyethylsalicylat (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Gel enthält 105,5 mg Hydroxyethylsalicylat (Ph. Eur.).
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol (50 mg/g Gel)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und
Schwellungen bei
akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der
Extremitäten infolge
stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, 2 bis 3mal täglich jeweils bis zu 5 g
Salhumin Gel in
dünner Schicht über die Schmerzzone hinaus auf die Haut auftragen
(entsprechend jew-
eils bis zu 19 cm Gelstrang).
Das Gel wird gleichmäßig verteilt und leicht einmassiert. Bei
stärkeren Schmerzen das
Gel vorsichtig und ohne Druck auftragen. Nach jeder Anwendung sind die
Hände
gründlich zu waschen.
Die Dauer der Behandlung soll bis zum Abklingen der Beschwerden oder
nach An-
weisung des Arztes erfolgen, jedoch nicht länger als 14 Tage.
Nur äußerlich anwenden!
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Nachlieferung
vom 08.07.2009
Bastian-Werk GmbH
SALHUMIN® GEL
Zul.-Nr.: 30137.00.00
Fachinformation
Stand Juli 2009
4.3
GEGENANZEIGEN
Salhumin Gel darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegenüber Hydroxyethylsalicylat, anderen
Salicylaten, anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika, Propylenglykol, oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Salhumin Gel
-
offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen, sowie
Schuppenflechte am
Anwendungsort
-
Säuglingen und Kleinkindern.
-
Salhumin Gel darf nicht an der stillenden Brust (siehe 4.6)
-
auf Schleimhäuten und in der Nähe der Augen angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICH
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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