Salbutamol Teva 5 mg/ml, verneveloplossing

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 5 mg/ml

Verfügbar ab:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 5 mg/ml

Darreichungsform:

Verneveloplossing

Zusammensetzung:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Verabreichungsweg:

Inhalatie

Therapiebereich:

Salbutamol

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

SALBUTAMOL TEVA 5 MG/ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56751 PIL 1223.20v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL TEVA 5 MG/ML, VERNEVELOPLOSSING
salbutamolhemisulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salbutamol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALBUTAMOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat als werkzame stof salbutamol. Salbutamol Teva
behoort tot een groep van
medicijnen die kortwerkende luchtwegverwijders worden genoemd (effect
duurt ongeveer 4 tot 6 uur).
Kortwerkende luchtwegverwijders ontspannen de spieren in de wanden van
de kleine
luchtwegdoorgangen in de longen binnen enkele minuten. Dit medicijn:
-
helpt de luchtwegen in de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker voor u is om in en uit
te ademen
-
verlicht het beklemmende gevoel op de borst en vermindert piepen en
hoesten geassocieerd met
astma.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen
van 4 tot en met 11 jaar met
ernstige benauwdheid, veroorzaakt door astma of andere aandoeningen
van de borstkas, wanneer
andere vormen van de behandeling niet afdoende helpen. Dit medi

Fachinformation

SALBUTAMOL TEVA 5 MG/ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 56751 SPC 1223.20v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Teva 5 mg/ml, verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Salbutamol Teva 5 mg/ml bevat salbutamolhemisulfaat overeenkomend met
5 mg salbutamol per ml
verneveloplossing.
Hulpstof met bekend effect
Elke ml verneveloplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salbutamol Teva 5 mg/ml is geïndiceerd voor toepassing samen met
intermitterende positieve
drukbeademing, als regel met zuurstofrijke lucht, ter behandeling van
status astmaticus en andere
vormen van ernstige bronchospasmen waarbij intermitterende positieve
drukbeademing nodig is, zoals
acute exacerbaties van chronische bronchitis, ernstige astma
bronchiale, bronchiëctasie.
Salbutamol Teva 5 mg/ml is bestemd voor volwassenen, adolescenten en
kinderen van 4 tot en met 11
jaar. Voor baby’s en kinderen jonger dan 4 jaar zie rubriek 4.2.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER _
_Continue toediening van verdunde Salbutamol Teva 5 mg/ml _
SALBUTAMOL TEVA 5 MG/ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 56751 SPC 1223.20v.LDren
Salbutamol Teva 5 mg/ml dient zodanig te worden verdund, dat het
50-100 microgram per ml
Salbutamol Teva 5 mg/ml bevat; deze verdunning dient met een
gesteriliseerde fysiologische
zoutoplossing (in een 1 op 100 of 1 op 50 verdunning) te geschieden.
De verdunde oplossing moet worden toegediend in de vorm van een
aërosol. Deze wordt gemaakt
door een spray in een daarvoor geschikte vernevelaar. De vernevelaar
moet in combinatie met een
geschikt gelaatsmasker wo