Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-09-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SALBUTAMOL-TEVA 5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _
Wirkstoff: Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml
Lösung für einen
Vernebler beachten?
3.
Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SALBUTAMOL-TEVA 5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel heißt Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen
Vernebler. Der Wirkstoff ist
Salbutamolsulfat. Salbutamol gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
als Beta-Agonisten bezeichnet
werden. Salbutamolsulfat ist ein Bronchodilatator, d. h. er erweitert
die Bronchien und deren kleinere
Verzweigungen. Durch diese Erweiterung der Luftwege können Sie
leichter ein- und ausatmen.
Bronchodilatatoren werden zur Behandlung von schwerem Asthma und
anhaltenden Krämpfen der
Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen) eingesetzt, die auf eine
herkömmliche Behandlung nicht
ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _SALBUTAMOL-TEVA 5 MG/2,5 ML
L�

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SALBUTAMOL-TEVA 5 MG/2,5 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler enthält 2,4 mg Salbutamolsulfat
entsprechend 2 mg Salbutamol.
Jede 2,5 ml Einzeldosisampulle enthält 6 mg Salbutamolsulfat
entsprechend 5 mg Salbutamol (als
Salbutamolsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung in einer Einzeldosisampulle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale, wenn sich die Anwendung eines Dosieraerosols oder
Pulverinhalators als
unwirksam oder unmöglich erwiesen hat.
_Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_
lindert akutes schweres Asthma, muss
jedoch durch Sauerstoff und systemische Kortikosteroide ergänzt
werden.
_Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_
wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 18 Monaten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler_
wurde
bei
Kleinkindern
unter
18
Monaten
noch
nicht
bewiesen.
Da
eine
vorübergehende
Hypoxämie auftreten kann, sollte eine zusätzliche Sauerstofftherapie
in Betracht gezogen werden.
Salbutamol führt zu einer kurzwirkenden (4-6 Stunden)
Bronchodilatation mit raschem
Wirkungseintritt (innerhalb von 5 Minuten).
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und
muss dem Einzelfall
angepasst werden.
ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE PERSONEN):
Eine Einzeldosis (2,5 mg oder 5 mg) wird über einen geeigneten
Vernebler inhaliert.
2
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN):
Eine Einzeldosis von 2,5 mg Salbutamol-TEVA 2,5 mg/2,5 ml Lösung für
einen Vernebler oder
5 mg
_Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für eine