Salbutamol Taifun 50 µg/Hub Inhalationspulver

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

AKELA Pharma Oy (8045858)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,063 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-02-05

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol Taifun
®
50 Mikrogramm/Hub Inhalationspulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Hub enthält 60,3 Mikrogramm Salbutamolsulfat entsprechend 50
Mikrogramm Salbutamol. Die
über das Mundstück verabreichte Dosis entspricht 45 Mikrogramm
Salbutamol. Zu Hilfsstoffen siehe
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung akuter Asthmaanfälle, Verhütung
anstrengungsbedingter
Bronchospasmen, symptomatische Behandlung von Bronchialasthma und
anderen chronisch
obstruktiven Lungenerkrankungen mit reversibler Komponente. Mit
Salbutamol können nur reversible
Obstruktionen der Luftwege behandelt werden. Die Anwendung von
Salbutamol ersetzt nicht die
notwendige antiinflammatorische Basistherapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Für die Behandlung akuter
Bronchospasmen sollte die
niedrigst mögliche noch wirksame Dosierung eingesetzt werden,
beginnend mit einer Einzeldosis von
50 Mikrogramm. Bei Bedarf kann die Dosis auf 100 Mikrogramm erhöht
werden, die je nach
Ansprechen 4–6 mal am Tag genommen werden kann. Die empfohlene
tägliche Höchstdosis beträgt
600 Mikrogramm. Zur Vermeidung anstrengungsbedingter Bronchospasmen
können ungefähr 15
Minuten vor der körperlichen Anstrengung ein- bis viermal 50
Mikrogramm verabreicht werden.
Kinder unter 12 Jahren: Nicht empfohlen.
Ältere Personen: Wie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre.
Wurde ein vorheriger Inhalator durch den Taifun
®
-Inhalator ersetzt, ist zu bedenken, dass die tatsächlich
erreichte Dosis zwischen den verschiedenen Inhalatoren variieren kann,
weshalb die Dosis eventuell
angepasst werden muss. Gemäß systemischer Bioverfügbarkeit und FEV
1
Daten, die in klinischen
Studien erhoben wurden, entspricht eine 50 Mikrogramm Dosis, die mit
dem Salbutamol Taifun
®
eingenommen wird, einer Dosi