Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm/Dosis - Druckgasinhalation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SALBUTAMOLSULFAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Einheiten im Paket:

8,0 g Druckgasinhalatation,Suspension (200 Sprühstöße), Laufzeit: 36 Monate,2 x 8,0 g Druckgasinhalatation,Suspension (2 x 200 S

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Salbutamol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROGRAMM/DOSIS - DRUCKGASINHALATION
Wirkstoff: Salbutamol (als Sulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Salbutamol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Salbutamol Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALBUTAMOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol Sandoz wird zur BEHANDLUNG von Atemproblemen angewendet,
die durch
folgende Erkrankungen verursacht werden:
•
ASTHMA
•
CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD) einschließlich
-
chronische Bronchitis
-
Lungenemphysem
Salbutamol Sandoz wird außerdem zur VERHÜTUNG VON ASTHMABESCHWERDEN
angewendet,
die durch Folgendes verursacht werden:
•
Belastung
•
auslösende Reize wie Hausstaub, Pollen, Katzen oder Hunde und
Zigarettenrauch
Salbutamol Sandoz erweitert die Atemwege, so dass die Luft besser
durchfließen kann.
Salbutamol Sandoz sollte hauptsächlich zur Linderung der Beschwerden
und weniger als
regelmäßige Behandlung verwendet werden.
Salbutamol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter
von 4 bis 11 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm/Dosis - Druckgasinhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 100 Mikrogramm (als Sulfat).
Jede durch das Mundstück abgegebene Dosis beträgt 90 Mikrogramm (als
Sulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Sprühstoß enthält 0,72 mg wasserfreies Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension.
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
einer
reversiblen
Bronchokonstriktion
infolge
von
Bronchialasthma
und
chronisch
obstruktiver
Lungenerkrankung
(COPD)
einschließlich
chronischer Bronchitis und Lungenemphysem.
Prophylaxe des belastungs- und allergeninduzierten Asthmas.
Salbutamol
Sandoz
ist
vor
allem
zur
Linderung
von
Asthmasymptomen
geeignet,
vorausgesetzt,
es
verzögert
nicht
die
Einleitung
und
regelmäßige
Anwendung
einer
Inhalationstherapie mit Kortikosteroiden.
Salbutamol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter
von 4 bis 11 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Salbutamol Sandoz ist nur zur Inhalation bestimmt.
Dosierung
Die Dosis ist individuell einzustellen.
_Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter_
Zur Linderung von Asthmaanfällen: je nach Bedarf 1–2 Inhalationen.
Maximale Dosis: 8 Inhalationen pro Tag.
Zur Vorbeugung allergen- oder belastungsinduzierter Symptome sollen
10–15 Minuten vor
dem auslösenden Ereignis zwei Inhalationen angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit von Salbutamol bei Kindern < 4 Jahren wurde bis jetzt
noch nicht bestimmt.
Verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben. Empfehlungen zur
Dosierung können
nicht gegeben werden.
_Kinder unter 12 Jahren_
Zur Linderung von Asthmaanfällen: bei Bedarf 1 Inhalation. Die Dosis
kann, wenn erforderlich,
auf 2 Inhalationen erhöht werden.
Maximale Dosis: Die bedarfsweise