Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

BC Biochemie Pharma GmbH (8064554)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-09

Fachinformation

Salbutamol AZU® 100 Mikrogramm Dosieraerosol
Januar 2003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol AZU® 100 Mikrogramm Dosieraerosol
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS:
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Broncholytikum/Antiasthmatikum/

2
-Sympathomimetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Sprühstoß à 25 µl enthält 120 µg Salbutamolsulfat,
entsprechend 100 µg Salbutamol
Die vom Mundstück des Inhalators abgegebene Dosis beträgt 90 µg
Salbutamolsulfat.
3.3
SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
Norfluran, Ethanol
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit reversibler
Obstruktion, wie
z. B. Asthma bronchiale oder chronische Bronchitis.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer entzün-
dungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Salbutamol AZU® 100 Mikrogramm Dosieraerosol darf nicht angewendet
werden bei Überemp-
findlichkeit gegen Salbutamol oder einen der sonstigen wirksamen
Bestandteile dieses Arznei-
mittels.
Salbutamol AZU® 100 Mikrogramm Dosieraerosol sollte nur bei strenger
Indikationsstellung
und mit Vorsicht angewendet werden bei:
-
schweren Herzerkrankungen, insbesondere frischem Herzinfarkt,
koronarer Herzkrankheit,
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und tachykarde Arrhythmien,
-
Einnahme von Herzglykosiden,
-
schwerer und unbehandelter Hypertonie,
-
Aneurysmen,
-
Hyperthyreose,
-
Schwer kontrollierbarem Diabetes mellitus,
-
Phäochromozytom,
-
Schwangerschaft und Stillzeit.
_ _
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_ _
Salbutamol passiert die Plazentaschranke.
Salbutamol AZU® 100 Mikrogramm Dosieraerosol
Januar 2003
In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft soll Salbutamol AZU®
100 Mikrogramm Do-
sieraerosol nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Obwohl nicht völlig auszuschließen, ist eine tokolytische Wirkung
bei inhalativer Anwendung
vo