Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-10

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbutamol Orion Easyhaler 0,1
mg/Dosis beachten?
3.
Wie ist Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SALBUTAMOL ORION EASYHALER 0,1 MG/DOSIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist ein Arzneimittel zur
Erweiterung der Bronchien.
SALBUTAMOL ORION EASYHALER 0,1 MG/DOSIS WIRD ANGEWENDET BEI
ERWACHSENEN UND KINDERN ÜBER 6 JAHREN

zur symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale.

zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
ERWACHSENEN

zur Behandlung chronisch obstruktiver bronchialer Erkrankung (COPD)
mit reversibler
Komponente.
Hinweis
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANW
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
Salbutamol Orion Easyhaler 0,2 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis _
Eine Einzeldosis Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis enthält 0,12
mg Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,108 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,09 mg Salbutamol.
_Salbutamol Orion Easyhaler 0,2 mg/Dosis _
Eine Einzeldosis Salbutamol Orion Easyhaler 0,2 mg/Dosis enthält 0,24
mg Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,216 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,18 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen
Milchprotein).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Kinder über 6 Jahren
-
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.
B.Asthma bronchiale.
-
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Erwachsene
-
Behandlung chronisch obstruktiver bronchialer Erkrankung (COPD) mit
reversibler
Komponente.
Hinweise
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol Orion Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist nur angezeigt, wenn sich
niedriger dosierte β
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als nicht
ausreichend erwiesen haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Salbutamol Orion Easyhaler 0,1 mg/Dosis _
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
1 Einzeldosis entspricht 0,1 mg Salbutamol.
-
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument