Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 2,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-11-06

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Salbutamol Noridem_ _1,25 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol Noridem_ _2,5 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol Noridem_ _5 mg Lösung für einen Vernebler
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET WIE FOLGT:
-
Salbutamol Noridem 1,25 mg bzw. 2,5 mg bzw. 5 mg Lösung für einen
Vernebler.
Im weiteren Verlauf dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel mit
Salbutamol Noridem
bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol Noridem beachten?
3.
Wie ist Salbutamol Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2
1. WAS IST SALBUTAMOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol Noridem enthält ein Arzneimittel mit dem Namen Salbutamol.
Dieses gehört zur
Gruppe von Arzneistoffen, die als schnell wirkende Substanzen zur
Erweiterung der Bronchien
(Bronchodilatoren) bezeichnet werden.
•
Bronchien-erweiternde Wirkstoffe tragen dazu bei, dass die Atemwege
Ihrer Lungen
geöffnet bleiben. Dadurch wird das Ein- und Ausatmen er

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthalten 5 mg Salbutamol (als
Salbutamolsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salbutamol Noridem wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter
zwischen 4 und 11 Jahren. Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen
Vernebler wird nicht
angewendet bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren, siehe Abschnitt
4.2.
Salbutamol Noridem wird angewendet zur Behandlung schwerer akuter
Exazerbationen der
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und zur Behandlung von
akutem schwerem
Asthma.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): 2,5 mg bis 5 mg
Salbutamol bis zu 4-mal täglich. Bis
zu 40 mg pro Tag dürfen im Krankenhaus unter strenger medizinischer
Aufsicht gegeben werden.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 12 Jahren: Dosierung wie bei Erwachsenen Patienten._ _
Für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren: 2,5 mg bis 5 g Salbutamol
bis zu vier Mal täglich.
Die klinische Wirksamkeit von Salbutamol in vernebelter Form bei
Säuglingen in einem Alter von
unter 18 Monaten ist unklar. Da eine vorübergehende Hypoxämie
auftreten kann, sollte eine
zusätzliche Sauerstoff-Therapie in Erwägung gezogen werden.
3
Salbutamol Noridem ist für eine unverdünnte Anwendung vorgesehen.
Allerdings kann die Lösung
mit steriler physiologischer Kochsalzlösung in einem Verhältnis von
1:1 verdünnt werden, sofern
eine längere Anwendungsdauer (mehr als 10 Minuten) erforderlich sein
sollte.
Art der Anwendung
Salbutamol Noridem darf nur zur Inhalation mittels Einatmung über den
Mund angewendet
werden, wobei es hier einer ärztlichen Anleitung bedarf und ein
geeignete