Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-09

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER 100 MIKROGRAMM/DOSIS PULVER ZUR INHALATION
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol MDPI Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol MDPI Novolizer
beachten?
3.
Wie ist Salbutamol MDPI Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol MDPI Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Bedienungsanleitung für den Novolizer-Inhalator
1.
WAS IST SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol MDPI Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter von
6 bis 12 Jahren.
Salbutamol MDPI Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, welches den
Wirkstoff Salbutamol enthält.
Salbutamol gehört zu einer Gruppe der Asthmamittel, die als
Bronchodilatoren bekannt sind und zur
Linderungen von Symptomen wie Enge in der Brust, pfeifende/keuchende
Atemgeräusche oder Husten,
die durch Asthma oder andere Leiden verursacht werden, Anwendung
finden. Salbutamol kann auch zur
Vorbeugung gegen Asthmasymptome eingesetzt werden, die durch
Anstrengung und andere "Auslöser"
(wie z.B. Pollen) hervorgerufen werden.
Eine Bedienungsanleitung für den Novolizer-Inhalator finden Sie i

Fachinformation

FACHINFORMATION
Viatris Healthcare GmbH
SALBUTAMOL MDPI NOVOLIZER
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Salbutamol MDPI Novolizer
100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine abgegebene Dosis enthält 100 Mikrogramm Salbutamol, entsprechend
120 Mikrogramm
Salbutamolsulfat.
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare Dosis.
Sonstiger Bestandteil:
11,42 Milligramm Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salbutamol MDPI Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im Alter
von 6 bis 12 Jahren.
Salbutamol MDPI Novolizer 100 Mikrogramm wird für die Behandlung von
Patienten mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma zur Linderung und Prävention der
Asthmasymptome
empfohlen. Es sollte zur Linderung von akut auftretenden
Asthmasymptomen sowie zur Verhütung
von Symptomen in solchen Situationen eingesetzt werden, die beim
Patienten erfahrungsgemäß einen
Asthmaanfall auslösen, zum Beispiel vor körperlicher Belastung oder
Allergenkontakt.
Unter der Voraussetzung, dass dadurch die Initiierung und
regelmäßige Anwendung einer inhalativen
Kortikosteroidtherapie nicht verzögert wird eignet sich Salbutamol
MDPI Novolizer 100 Mikrogramm
insbesondere zur Linderung von Asthmasymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung.
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten und Jugendliche)
Zur Linderung von akuten Asthmasymptomen einschließlich
Bronchospasmen wird initial eine
Einzeldosis (100 Mikrogramm) bei Erwachsenen empfohlen. Diese Dosis
kann bei Bedarf auf zwei
Einzeldosen erhöht werden.
Zur Prävention von durch Anstrengung oder durch Allergene
hervorgerufenen Symptomen sollten
zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm) wenn möglich 10-15 Minuten vorher
inhaliert werden.
Die maximal zu verabreichende Dosis