Salbutamol acis 0,1mg Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamol

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Internationale Bezeichnung):

Salbutamol

Darreichungsform:

Suspension mit Treibmittel

Zusammensetzung:

Salbutamol (04936) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-10-30

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
_ACIS_
SALBUTAMOL _ACIS_® 0,1 MG DOSIERAEROSOL
1.3.1.1 Fachinformation (Stand: Januar 2006)
Nr.: salbutamol_inh_spcde_2003-12-22_010
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol _acis_® 0,1 mg Dosieraerosol
Wirkstoffe: Salbutamolsulfat
2.
ZUSAMMENSETZUNG
(ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE)
1 Sprühstoß à 0,063 ml enthält 0,1 mg Salbu-
tamol.
Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension und Treibmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Behandlung
von
Erkrankun-
gen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z.
B. Asthma bronchiale oder chronisch obstrukti-
ve bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversib-
ler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Aller-
genkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptom-
orientiert und nur in Verbindung mit einer ent-
zündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwe-
re der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten
für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren folgen-
de Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
(einschließlich
ältere
Personen
und Jugendliche):
1 Einzeldosis = 1 - 2 Sprühstöße = 0,1 - 0,2 mg
Salbutamol
Kinder 4 - 12 Jahren:
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbuta-
mol
-
Zur
Akutbehandlung
plötzlich
auftretender
Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte
sich die Atemnot 5 - 10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert
haben, kann eine weitere Einzeldosis genom-
men
werden.
Kann
ein
schwerer Anfall von
Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht
behoben werden, können weitere Einzeldosen
erforderlich
werden.
In
diesen
Fällen
muss
unverzüglich
ärztliche
Hilfe
in
Anspruch
ge-
nommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungs-
asthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
wird eine Einzeldosis, wenn möglich etwa 10 -
15 Minuten vorher