Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R03AC02
SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 100 µg/dosis
Aërosol, suspensie
ETHANOL ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Salbutamol
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;
1900-01-01
_ _ SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 26971 PIL 0124.14v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS,AËROSOL, SUSPENSIE salbutamolsulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Salbutamol Redihaler en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SALBUTAMOL REDIHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _Werking _ Salbutamol Redihaler bevat salbutamolsulfaat, dat behoort tot de groep medicijnen die de bèta- agonisten worden genoemd. Salbutamol is een bronchodilator en werkt door verwijding van de luchtwegen in uw longen om luchttoevoer in en uit uw longen mogelijk te maken. Hierdoor zal u zich minder buiten adem, kortademig of benauwd voelen. _Gebruik _ Salbutamol Redihaler wordt gebruikt om astma te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen tussen de 4 en 11 jaar. Het kan ook gebruikt worden om astma, veroorzaakt door inspanning of astma veroorzaakt door een reactie op allergenen (dit zijn bestanddelen waarvoor u allergisch bent, bv. huisstofmijt, pollen, hondenhaar, kattenhaar, sigarettenrook, enz.), Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 26971 SPC 0124.16v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgemeten dosis bevat salbutamol sulfaat, equivalent aan 100 microgram salbutamol. Hulpstof met bekend effect: Elke afgemeten dosis bevat 3,93 mg alcohol (ethanol). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van astma bronchiale en andere aandoeningen gekenmerkt door reversibele luchtwegobstructie. Ter verlichting van kortademigheid dient Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis “zonodig” te worden gebruikt. Voorkomen van astma-aanvallen geïnduceerd door inspanning of blootstelling aan allergenen. Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis kan worden gebruikt als ondersteunende therapie bij de behandeling van milde, matige, en ernstige vormen van astma bronchiale, doch uitsluitend indien door het gebruik ervan de introductie en het regelmatig gebruik van geïnhaleerde corticosteroïden, indien noodzakelijk, niet wordt uitgesteld. Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van 4 tot 11 jaar oud. Voor zuigelingen en kinderen jonger dan 4 jaar oud, zie rubriek 5.1 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor het bereiken van optimale resultaten in de meeste patiënten moet Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis “zonodig” worden gebruikt. _Volwassenen (inclusief ouderen) _ _ _ SALBUTAMOL 100 REDIHALER 100 MICROGRAM/DOSIS AËROSOL, SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 26971 SPC 0124.16v.FN BEHANDELING VAN ACUTE ASTMA SYMPTOMEN WAARONDER BRONCHOSPASMEN Één in Lesen Sie das vollständige Dokument