Salbulair N 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-06-17

Gebrauchsinformation

palde-salbulairn-da-08.rtf 

Vers. 04/08

Seite 1 von 12
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SALBULAIR®  N 100 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Salbulair®  N 100 µg Dosieraerosol  und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbulair®  N 100 µg Dosieraerosol 
beachten?
3. Wie ist Salbulair®  N 100 µg Dosieraerosol  anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Salbulair®  N 100 µg Dosieraerosol  aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
2
1.   WAS IST SALBULAIR®  N 100 ΜG DOSIERAEROSOL  UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Salbulair®  N 100 µg Dosieraerosol ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
SALBULAIR®  N 100 ΜG DOSIERAEROSOL  WIRD ANGEWENDET :
· zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
·  zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis
p

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbulair
®
N 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
1 Sprühstoß zu je 30 mg enthält 0,1 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4 % V/V.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Obstruktion
der Atemwege wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachte
Asthmaanfälle.
Salbulair
®
N 100 µg Dosieraerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern im
Alter von 4 bis 12 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und
Kindern unter 4 Jahren siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und
Kinder ab 4 Jahre folgende
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche) _
1 Einzeldosis = 1-2 Sprühstöße entspr. 0,1-0,2 mg Salbutamol.
_Kinder 4-12 Jahre _
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß entspr. 0,1 mg Salbutamol.
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender Atemnot
wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 Minuten
nach Inhalation der ersten
Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine weitere
Einzeldosis genommen werden. Kann ein
schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht
behoben werden, können
weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen Fällen muss
unverzüglich ärztliche Hilfe in
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