SalbuHEXAL N Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R03AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL
100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol
beachten?
3.
Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird zur
BEHANDLUNG
von Atemproblemen angewendet, die durch folgende
Erkrankungen verursacht werden:

ASTHMA

chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) einschließlich
-
chronische Bronchitis
-
Lungenemphysem
SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird außerdem zur
VERHÜTUNG VON ASTHMABESCHWERDEN
angewendet, die durch
Folgendes verursacht werden:

Belastung

auslösende Reize wie Hausstaub, Pollen, Katzen- oder Hundehaare und
Zigarettenrauch
SalbuHEXAL N Dosieraerosol erweitert die Atemwege, so dass die Luft
besser durchfließen kann. SalbuHEXAL N
Dosieraerosol sollte hauptsächlich zur Linderung der Beschwerden und
weniger als regelmäßige Behandlung
verwendet werden.
SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist angezeigt bei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SalbuHEXAL N Dosieraerosol
100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).
Dies entspricht einer aus dem Mundstück
abgegebenen Menge von 90 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,72 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
(2,1 % w/w).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer reversiblen Bronchokonstriktion
infolge von Bronchialasthma und chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einschließlich chronischer
Bronchitis und Lungenemphysem.
Prophylaxe des belastungs- und allergeninduzierten Asthmas.
SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist vor allem zur Linderung von
Asthmasymptomen geeignet, vorausgesetzt es verzögert
nicht die Einleitung und regelmäßige Anwendung einer
Inhalationstherapie mit Kortikosteroiden.
SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern von 4-11 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist nur zur Inhalation bestimmt.
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell erfolgen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Zur Linderung von Anfällen: Je nach Bedarf 1-2 Sprühstöße.
Maximale Dosis: 8 Sprühstöße pro Tag.
Zur Vorbeugung allergen- oder belastungsinduzierter Symptome sollten
10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
2 Sprühstöße angewendet werden.
Kinder unter 4 Jahren
Die Wirkung von Salbutamol ist für Kinder unter 4 Jahren noch nicht
nachgewiesen worden. Verfügbare Daten sind in
Abschnitt 5.1 beschrieben. Dosierungsempfehlungen können nicht
gegeben werden.
Kinder unter 12 Jahren
Zur Linderung von Anfällen: Bei Bedarf 1 Sprühstoß. Die Dosis kann
bei Bedarf auf 2 Sprühstöße erhöht werden.
Maximale Dosis: D